守护畜牧健康·驱动产业升级

在兽用疫苗的生产中,大批量、高通量是常态,但如何在保障安全性的同时保持工艺稳定与成本可控,是客户普遍面临的挑战。乐纯生物通过深层过滤、超滤与除菌过滤的组合方案,帮助客户高效完成从研发到商业化的全流程生产。

澄清过滤

澄清是下游工艺的关键步骤。乐纯生物提供灵活的过滤工具,适配不同疫苗类型和生产规模,确保澄清高效、回收率稳定。

除菌过滤

为保障疫苗的纯净度和安全性,除菌过滤必不可少。乐纯生物的多材质滤器在效率与成本之间取得平衡。

浓缩与纯化

多价疫苗和大规模生产需要可靠的浓缩与纯化。乐纯生物的超滤解决方案覆盖研发到商业化的全周期。

  • LeFiber® TFF 超滤膜包 —— 多规格选择,高效浓缩,抗原稳定性佳

  • 一次性超滤系统 —— 减少清洁验证,降低交叉污染风险

案例验证

乐纯生物 LeClafine® 深层过滤器已成功应用于猪圆环灭活疫苗和口蹄疫疫苗的澄清工艺中,展现出高载量、高收率和优异的放大线性,帮助客户快速实现从实验室到商业化的平稳过渡。

采用乐纯生物 LeClafine® 深层过滤器对猪圆环灭活疫苗和口蹄疫疫苗进行澄清过滤,控制流速为 100-150 LMH 进行恒流过滤,终点压力控制在 1 bar(或根据客户料液体积提前结束),滤出液混合浊度控制在 50 NTU 以内,对料液进行过滤,载量和料液回收率的数据如表 1 和表 2 所示。

表1 猪圆环灭活疫苗使用F6F9进行放大澄清过滤

从表 1 数据可以看出,F6F9 型号深层过滤器针对猪圆环灭活疫苗有较好的载量和高病毒回收率表现,深层过滤器处理量可达到 200 L/m2,收率大于 95% ,且放大线性良好,从而使工艺更易于放大到生产规模。

从表2数据可以看出,F6 型深层过滤器针对口蹄疫疫苗有较好的载量和高病毒回收率表现。通过优化的收获工艺,深层过滤器处理量可达到500 L/m2,收率大于95%,使工艺易于放大到生产规模。

表2 口蹄疫疫苗使用 F6 进行放大澄清过滤

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