乐享干货 | 外泌体产量翻倍的秘密武器：贴壁细胞高密度培养全解

外泌体产业加速，制备效率成瓶颈

外泌体正成为生物医药的新热点。无论是作为精准递送的天然载体，还是在再生医学、免疫调节中的潜力应用，外泌体都在加速走向临床与产业化。

预计到 2030 年，全球外泌体市场规模将突破 30 亿美元，其中治疗级外泌体产品的需求占比持续攀升。

然而，外泌体制备过程依旧面临挑战：

• 产量不足：传统培养方式贴壁面积有限，扩增速度慢。
• 批间差异大：多批次、多容器操作，质量一致性难保障。
• 放大风险高：工艺参数跨尺度难稳定，产量和纯度易波动。
• 成本压力大：人工、耗材、时间投入居高不下。

痛点与方案一一对应

• 痛点 1：培养面积不足 → 贴壁面积成倍提升

在传统 10 层细胞工厂中，单套系统的有效贴壁面积仅约 0.63 m²，要想扩大产量只能增加容器数量和人工操作量，效率低且批间差异大。

使用 2 L LeKrius^® 灌流反应袋 + 40 g LeProlif^® Disk 片状载体，可在同等体积下提供 5.2 m² 贴壁面积，相当于 8套 10 层细胞工厂的规模。

行业价值：在不增加场地和人员的前提下，大幅提升细胞数量，为外泌体分泌提供更充足的“生产车间”。

• 痛点 2：工艺放大难度大 → 模块化跨规模

外泌体从实验室走向产业化的过程中，常因设备规格、工艺条件不一致而导致结果不可比，增加放大验证风险。

LePhinix^® CCS 摇摆式反应器和 LeProlif^® Disk 片状载体可在同一平台实现从 200mL到 100 L 的跨尺度培养，核心参数保持一致。配合灌流模式，可持续补充营养、及时移除代谢废物，延长外泌体的稳定收获周期。

行业价值：让研发到生产的放大过程“无缝衔接”，减少重复验证，缩短上市周期。

• 痛点 3：质量控制难 → 全流程可监控

外泌体生产要求严格的质量一致性，而传统开放式操作容易引入污染和批间波动。

LePhinix^® CCS 摇摆式生物反应器可对 pH、DO、温度、气体比例等关键参数进行精准控制与实时记录，满足 GMP 审计要求；片状载体及一次性反应袋采用辐照灭菌，免清洗，降低污染风险。

行业价值：保证每一批外泌体产品的质量可追溯、批次稳定，满足药物申报和法规审查的需求。

在外泌体高密度贴壁培养中，解决痛点的关键在于“反应器平台 + 高性能载体”的协同。平台决定了工艺可控性和放大能力，载体则决定了细胞的生长效率与产物质量。

乐纯生物正是围绕这一思路，打造了三大核心产品：

三者的组合，为外泌体从研发到商业化的全阶段生产提供了坚实的技术基础。

应用案例：hMSC高密度培养

在 20 L LeKrius^® 灌流反应袋（400 g 片状载体）中灌流培养 hMSC 细胞：

上清中外泌体浓度达到 10¹⁰ particles/mL级别，收获上清约100L，外泌体总颗粒数可达到10¹⁴-10¹⁵级别。

产物稳定性高，袋内各位置细胞分布均匀：对于外泌体生产，这意味着更高产量、更好批间一致性、更可控的放大过程。

两种配置方案，覆盖研发到商业化全阶段

• 固定床 + 片状载体

适用场景：连续、长周期的小规模外泌体工艺开发及生产

核心配置：以3 L 反应器罐体为例，片载填充体积约 0.75 L，可装 75 g 片状载体，最大贴壁面积 9.75 m²，反应器罐体最大可做到10L，片载填充体积约3.75L，可装375g片载，最大贴壁面积48.75m²。

价值亮点：

玻璃罐可重复使用，有限体积实现超大贴壁面积，高密度稳定培养，便于长时间收获外泌体，降低单位产量成本

• 摇摆反应器 + 灌流袋（含片载）

适用场景：工艺开发、中试验证及需要灵活切换批次的生产线

价值亮点：灌流模式可持续供养、移除代谢产物，延长培养周期；预装灭菌设计，节省准备时间，降低污染风险，覆盖工艺研发及生产规模。

（视频）

让外泌体产能突破成为可复制的成果

从研发实验室到商业化生产，外泌体的价值实现不仅取决于下游纯化技术，更依赖于上游高密度、高质量的细胞培养。

乐纯生物基于反应器家族及片状载体 的组合方案，已在多种贴壁细胞培养中验证了高产能、高一致性。无论您是在探索早期研究，还是布局符合 GMP 的大规模产线，我们都能为您量身打造产量更高、质量更稳、成本更优的外泌体上游解决方案。

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