乐纯生物在全球范围内引领一次性使用工艺技术,致力于推动生物制药行业的持续革新。我们的愿景是以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,成为全球生物制药企业值得信赖的合作伙伴。凭借深厚的研发积累与专利成果,我们在质量与技术方面树立了行业标杆。我们已在多个核心区域构建高标准的制造平台,并在美国波士顿设立创新研发中心,专注前沿技术的突破与应用转化。

依托全球布局与本地化服务,乐纯生物将携手客户,共同塑造高效、可靠、可持续的生物工艺未来。

 

 

打造覆盖全球的生物工艺交付体系,从中国制造到世界共享

揭秘乐纯生物 全球智造基地

 

一次性工艺袋制造基地

乐纯生物在松江与临港建立了覆盖全流程的一次性工艺袋制造基地,总面积约 14,700㎡,整体配备 9.2 万级洁净室 与自动化生产检测体系。基地引入 自动裁膜、恒温焊接、完整性与气密性检测、氦气检漏 等关键工艺环节,并通过 MES/ERP 系统 实现全过程数字化追溯与质量控制。

其中,依托 “C+A 超净工厂” 平台,乐纯实现了从预冲洗到多类一次性工艺袋的全覆盖生产,涵盖 一次性配储液袋、一次性生物反应袋、一次性冻融袋 等多种产品形态,整体年产能可达 120 万套

在研发与工艺创新方面,基地持续推进 多层共挤袋超净生产、可降解薄膜应用及冻融解决方案,并强化绿色制造理念。凭借 高效、安全、便捷、经济 的一次性制造体系,乐纯生物为客户提供从研发到商业化的稳定供应,助力全球生物制药行业加速创新与产业化。

过滤工程中心

乐纯生物在 松江与青浦 建立了过滤工程中心,形成了覆盖 除菌过滤、深层过滤等过滤产品线的完整研发与生产体系。

松江基地聚焦 深层过滤膜及膜包 的研发与制造,依托自动化深层滤材生产线,推动膜材在工艺稳定性与批间一致性上的持续提升。青浦基地则配备 12 条滤芯生产线,建有 全自动化滤芯与囊式滤器产线,并布局 滤器完整性测试仪 的研产平台。两地合计面积约 11,000㎡,共同构成了从滤材到滤芯到整机的全流程制造能力。

在制造环节,过滤工程中心引入 滤芯自动焊接工艺、深层滤材自动化加工 等关键技术,结合 eQMS 与 ERP 系统,实现生产全过程的数字化追溯与质量管控。凭借智能化产线与高标准验证体系,乐纯生物能够为客户提供高效、稳定、合规的过滤产品。

 

培养基生产基地

乐纯生物在苏州与中山布局了现代化培养基产研基地,总面积超过 17,000㎡,构建了从研发到规模化生产的全流程能力。基地整体配备 2 条 2000L 自动化生产线,实现了批量化、智能化的培养基制造,为客户提供更高效、更一致的供应保障。

苏州基地年产能 150 吨干粉,配备大规模生产线和 MES 数据化管理系统,确保全过程的可追溯性与批间一致性。中山基地则以 10 吨干粉和 20 万升液体培养基/年 的产能为特色,结合灵活的小批量生产能力,满足多场景应用需求。

目前,乐纯生物培养基业务的整体年产能已突破 300 吨,可覆盖 0.5kg–3000kg 的灵活定制范围,依托 250+ 种常备原料20+ 全球合作伙伴,为客户提供从研发到商业化的系统化培养基解决方案,加速创新药物开发与产业化进程。

制药装备基地

乐纯生物在 上海 建立了制药装备生产基地,总面积约 7,000㎡,重点覆盖 储配液系统、生物反应器系列 等核心工艺装备,整体年产能可达 2,500 套。

基地产品线覆盖范围广泛,包括 1L–3500L 配液系统、50L–2000L 一次性生物反应器、一次性与不锈钢三滤系统、自动化PUPSIT、原液分装系统,并延伸至 无菌封/接管机、无菌断开钳、穿墙系统 等关键设备。通过完善的装备体系,基地能够满足客户从研发到规模化生产的多样化需求。

在制造与质量管理方面,制药装备基地引入先进的工艺和检测手段,确保每一套设备在 性能稳定性、合规性和交付效率 上达到高标准。依托设备全链路的设计与生产能力,乐纯生物不仅能够提供标准化产品,更能根据客户需求进行定制化开发,提升工艺效率并降低整体运营成本。

创新研发中心

乐纯生物在 上海与美国波士顿 建立了双创新中心,构建起面向前沿研发与全球应用转化的研发体系。上海中心涵盖 前沿实验室、应用技术平台、验证服务中心与生物工艺应用中心,为客户提供从基础研究到工艺验证的全流程支持;波士顿中心则聚焦前沿技术突破与国际化应用,加速科研成果向产业价值转化。

双创新中心的核心成果之一,便是 双膜研发体系 的建立。该体系推出了两大具有自主知识产权的膜材产品:

  • LeKrius® 膜材 —— 面向一次性工艺袋应用,具备高纯净度、优异耐化学性和工艺稳定性;

  • Extreme™ 滤膜 —— 聚焦过滤环节,兼具高通量、低吸附与合规替代优势。

乐纯生物将依托创新中心持续赋能全球生物制药行业的高效、安全与可持续发展。

洁净产品基地

乐纯生物在 浙江 建立了洁净产品生产基地,专注于 清洁耗材、消毒工具、消毒剂及洁净室污染控制解决方案 的研发与制造。基地整体消毒液年产能达约 300 万瓶,能够为客户提供稳定、高效的洁净产品供应。

生产车间面积约 6,000㎡,配备全自动消毒液生产线,涵盖 自动理瓶、自动吹吸、自动灌装、自动旋盖与自动贴标 等关键环节,并配合半自动内外包装系统,显著提升生产效率与装配精度。整个生产流程实现了高度自动化与标准化,确保产品在质量一致性与交付周期上的可靠性。

在工艺设计中,基地采用 无溶剂工艺,有效减少对环境的影响,体现了绿色制造与可持续发展的理念。