从膜材到系统

为生物制药工艺提供安全、灵活的流体管理解决方案

 

在生物制药工艺中,液体的制备、转运、存储与分配贯穿全流程,对无菌性、稳定性和灵活性要求极高。乐纯生物凭借自主研发的一次性膜材与全产业链制造能力,打造了覆盖 配液、储液、搅拌、取样、分装、连接与检测 等关键环节的流体管理平台,为客户提供安全、高效、可定制的一次性使用解决方案。

核心产品与服务包括:

  • 一次性膜材:LeKrius® 自研生物工艺膜,高纯净度、低析出,保障袋体系统的可靠性。

  • 配液 / 储液系统:一次性配液袋、储液袋,支持大体积缓冲液与培养基的无菌制备与存储。

  • 搅拌与取样:一次性搅拌系统与无菌取样方案,保证液体均一性与工艺安全性。

  • 断开与连接:LePurweld® 焊接机、LePurseal® 封接机,实现液路的安全闭合与无菌连接。

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优势一览

 

  • 自主核心膜材:LeKrius® 自研流延膜,纯净度高、低析出,确保系统稳定可靠。

  • 全产业链布局:从膜材研发、袋体制造到设备测试与验证,完整可控,保障交付安全。

  • 多环节产品覆盖:配液、储液、搅拌、取样、分装、连接、检测与转运,形成一站式流体管理平台。

  • 灵活定制化能力:根据客户工艺需求进行模块化设计与组合,快速响应差异化应用场景。

  • 高标准质量体系:GMP 级工厂与完备的验证体系,确保产品符合国际法规与审计要求。

  • 效率与合规并重:帮助客户在提升生产效率的同时,降低验证负担和运营风险。

产品系列

自研膜材:LeKrius膜

乐纯生物自主研发并推出 LeKrius® 生物工艺薄膜。从原材料配方到共挤工艺的每一个环节,均由乐纯团队独立设计与制造,形成完整可控的体系。

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配液及储液系统

在生物制药工艺中,液体与粉末的存储、转运与投料是保障工艺稳定与产品质量的关键环节。乐纯生物基于自研 LeKrius® 薄膜,结合多样化一次性袋体与配套设备,构建了覆盖液体与粉末全流程的系统化解决方案。

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搅拌与取样系统

在生物制药工艺中,溶液的均匀混合与工艺过程中的准确取样,是保障生产稳定性与质量可控的关键环节。乐纯生物基于自主研发的核心技术,提供覆盖多种工艺场景的一次性搅拌与取样系统,帮助客户实现更高效、更安全的工艺操作。

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溶液分装与原液冻融

在生物制药工艺中,原液的冻融与长期保存对产品活性和质量稳定性至关重要。乐纯生物依托自研 LeKrius® 膜 与 LeThenea® 系列产品,提供覆盖冻存、冻融到分装灌装的完整一次性系统,帮助客户保障关键原液在整个生命周期中的安全与高效。

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