助力化药生产的安全合规解决方案

在化学药生产过程中,配液、过滤和除菌是核心环节,同时对环境消毒、人员防护的要求同样严格。乐纯生物依托一次性配液与过滤系统,结合 斯坦利思(Sterist) 消毒与防护产品,为化学药生产提供从物料准备到无菌保障的一站式解决方案,帮助客户实现稳定、高效、合规的生产。

解决方案及推荐产品

浓配与稀配

在化药生产中,原料配制对精度与环境控制要求高。

  • 一次性配液袋 & 管路组件 —— 灵活适配多种化学原料

  • 在线搅拌与称重系统 —— 稳定浓配与稀配过程

过滤与除菌

确保制剂在配制后的纯净度与安全性。

  • LeSiever® PES 滤器 —— 高效去除颗粒和微生物

  • Extreme™ PVDF 滤器 —— 适应高强度化学环境,确保终端除菌

环境与无菌保障

环境洁净与设备表面消毒是化药 GMP 生产的基础。

  • Sterist® 消毒剂 —— 多种配方(IPA、过氧化氢、季铵盐),覆盖洁净室不同应用场景

  • 无菌擦拭布 & 喷雾包装 —— 快速、便捷、可追溯的消毒方式

人员防护

人员进入洁净区需要可靠的防护用品,确保工艺无菌和操作安全。

  • Sterist® 一次性防护服、口罩、手套 —— 满足化药生产车间的合规穿戴要求

  • 人体工学设计,降低长时间操作的疲劳度

GMP级洁净污染管理

ES绑带口罩

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