原液冻融系统

乐纯生物联合海尔生物医疗开发的原液冻融系统以全自动的可控的方式实现快速冻融，一次性技术的使用大大降低了前期固定资产的投入，在提高生产效率的同时，降低了综合生产成本。

冻融分装系统为GMP需求而准备，适用于抗体、细胞/基因治疗、疫苗，血液制品等液体的冻融工作。将冷冻与解冻工艺集于一体，采用可控的冻融方式，可以为液态生物制品，尤其是生物大分子中间品提供可控的、可重复的、强大的冻融环境。可控冻融系统不仅可以把微生物污染的风险进行降低，还可以在保证产品质量和稳定性的前提下，有效延长产品的保存期。

产品详情

产品优势

聚氨酯发泡材料，保温效果更好，边沿附有加热装置，防止设备凝霜凝露
双级复叠制冷，最低温度可达-80℃，使用特殊载冷剂，温度传递更高效
轻量化设计、摇晃功能设计，冻融效率更高
平板接触式冷板设计，温度传导更快更均匀；复融过程摇晃装置启动，保障复融均匀
高性能的硬件配置，模块化的设计，增强数据安全与完整性，系统稳定运行
数据自动备份，数据存储多位置存放，三级权限，审计追踪，支持电子签名，满足GAMP5和FDACFR21 part 11的要求
支持多个控制软件的交互和数据传输，支持多种通信协议工艺一致性，可放大

典型应用

应用于生物制药行业中的原液冷冻储存，如单抗、疫苗、血液制剂、细胞因子、胰岛素、生长激素、益生菌。