注射用水（Water For Injection，WFI）作为制药工艺中必不可少的重要原辅料，其应用范围包括但不限于：培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等，贯穿整个生物制药工艺。然而生产注射用水的固定资产投入和运营成本都较高、占地面积大、厂房建造周期长，对初创和小型生物制药企业的负担较重。乐纯生物 LeSeidon® 即用型注射用水由乐纯生物自主生产，为生物制药用户的上下游工艺提供高品质用水。
LeSeidon® 即用型注射用水，广泛应用于生物制药工艺的上下游，包括：
注意：仅供研究或工业生产使用，不可用于诊断或治疗用途。
| 测试项目 | 测试标准 | 测试结果 |
|---|---|---|
| 性状 | 无色的澄明液体；无臭 | 通过 |
| 不溶性微粒 | ≥10µm：≤10个/mL ≥25µm：≤1个/mL | 通过 |
| 细菌内毒素（EU/mL） | ＜0.125 | 通过 |
| 总有机碳*（TOC，mg/L） | ≤0.5 | 通过 |
| 电导率* （25℃，μs/cm） | ≤1.3 | 通过 |
| 无菌 | 无菌 | 通过 |
| 储存条件 | 常温 | 通过 |
| pH | 5.0-7.0 | 通过 |
*灌装前
| 货号 | 规格 | 产品描述 | 包装规格 |
|---|---|---|---|
| RW001-01 | 1L | 进液管：1/4''-3/8''硅胶管，配金属断开环，使用无菌断开钳断开 出液管：1/4''-3/8''硅胶管，末端鲁尔母接头+无针取样器 | 4袋/箱 |
| RW002-01 | 2L | 2袋/箱 | |
| RW005-02 | 5L | 进液管：3/8"- 5/8" 硅胶管，配金属断开环，使用无菌断开钳断开 出液管1：3/8"- 5/8"Le-Flex®TPE 热塑管，50cm，末端快速接头母接头+ 公帽 出液管2：1/4“- 3/8” Le-Flex®TPE 热塑管，50cm，末端快速接头公接头+ 母帽 | 1袋/箱 |
| RW010-02 | 10L | 2袋/箱 | |
| RW020-02 | 20L | 1袋/箱 | |
| RW250-03 | 250L (回收方箱) | 进液管：3/8''-5/8''硅胶管，配金属断开环，使用无菌断开钳断开 出液管1：3/8''-5/8''硅胶管（50cm）+Le-Flex® TPE热塑管（50cm），末端快速接头公接头+母帽 出液管2：3/8''-5/8''硅胶管（50cm）+Le-Flex® TPE热塑管（50cm），末端快速接头母接头+公帽取样管：1/4''-3/8''硅胶管，末端鲁尔接头+堵头 | 1袋/箱 |
| RW250-03-1 | 250L (不回收方箱) | 1袋/箱 |
注意：同系列产品使用储液袋的管路长度、规格随产品规格调整，连接方式、材质及末端接头保持一致。
本页面展示的产品、应用及解决方案不构成任何明示或暗示的销售许可。如有疑问或需进一步说明，请联系 Contacts@lepurebiotech.com.
细胞培养
HEK293 培养基
CHO培养基
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