溶液分装系统

产品优势

• 可扩展性强，分装体积从 1L 到 2500L，定制化选择，满足不同客户需求
• 适用于缓冲液、原液以及最终产品的分装
• 定制化管路组装系统，匹配度高
• 高性能的硬件配置，模块化的设计，增强数据安全与完整性，系统稳定运行
• 数据自动备份，数据存储多位置存放，多级权限管理，审计追踪支持电子签名，满足 GAMP5 和FDA CFR21 part 11 的要求
• 支持多个控制软件的交互和数据传输，支持多种通信协议
• 提供多种配置和上下游工艺解决方案

典型应用

溶液分装系统集液体分配、称重、打印等功能于一体，同时，系统兼容多种尺寸和容量的袋子，可灵活适应不同规模的生产需求，更多特点如下：

• 高精度分装：采用高精度蠕动灌装泵与高精度台秤，分装精度可达 ±2%FS，充分满足严苛的生产要求。

• 灵活定制：支持根据工艺需求进行定制化设计，可适配瓶装、袋装等多种形式，满足不同规模和类型的生产需求。

• 自动化操作：通过电子控制系统实现全自动化流程，减少人工干预，大幅提升生产效率与产品质量稳定性。

• 无菌操作：液体路径采用一次性袋子设计，彻底杜绝交叉污染风险，确保操作过程的无菌安全性。

• 数据可追溯：配备在线打印功能，可实时打印分装参数及标签，为产品追溯和质量管理提供有力支持。

• 易于维护：系统设计结构合理，便于拆卸和清洗，大幅降低日常维护和运行成本。

 

配套耗材设计

• 便捷无菌对接：设备的进出口均采用无菌连接器，方便与分液管路进行快速无菌对接，确保整个操作过程的安全性。
• 无菌断开：分液结束后，可使用无菌断开钳对主管路和取样管路进行断开，保持系统的无菌状态。
• 不分公母设计：采用 AseptiQuik^® G 接头，实现快速、简便的无菌连接。其不分公母的设计有效简化系统集成，降低因操作失误带来的风险，即使在有菌环境中也能确保可靠性。

参数信息