乐上新 | 符合GMP规范的血清替代物(HPL)破局上新,总价值100万测试机会等您免费申领!

当细胞治疗进入Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床,你的培养基还停留在科研级吗?胎牛血清(FBS)的异源残留、批次漂移、法规壁垒,已让“报药”之路困难重重。

今天,乐纯生物旗下细胞培养专家QuaCell®带来破局者首款符合GMP生产规范的细胞培养添加物——人血小板裂解物Advanced HPL-GMP,专为临床级转化应用而生!

 

真正的GMP,不只是“生产”

四大硬核承诺,只为临床级安心

  • GMP车间生产 品质稳定有保障

  • GMP质量管理体系-全程可溯源

建立并运行覆盖“原料→生产→质检→放行”的完整GMP级质量管理体系,文件、验证、偏差、变更、CAPA一应俱全。

  • 支持现场审计 – 完整的合规性支持

开放生产车间、QC实验室及体系文件,随时接受客户或监管机构的现场动态审计,让合规看得见、查得到、信得过。

  • 合规文件包 – 支持临床实验申报

随货支持CoA、TSE/BSE声明、追溯链等全套支持IND/BLA申报的技术文件,直接引用即可。

 

供应链安全可控

  • 工艺成熟,产能稳定,质控合规库存充足

中山/苏州双冷库常年备货,突发需求 72 h内送达。

  • 0进口风险

无惧国际物流、海关、汇率波动。

 

 

性能再进阶,数据说话

  • 助力MSC倍增

在培养人脐带来源间充质干细胞过程中,将基础培养基分别添加不同品牌的 5% HPL 及 FBS。

结果显示,使用 QuaCell® HPL-GMP 的实验组在 P3 代至 P4 代细胞扩增过程中表现优异,扩增倍数可达15倍,展现出良好的细胞增殖能力。

  • 稳定NK产能

  • 确保无病原体风险

 

适用广、风险低

  • 兼容所有主流培养体系

无需驯化,直接替换FBS或其他低性价比HPL,支持MSC、TIL、NK、CIK、CAR-T、iPSC衍生细胞系培养。

  • 无肝素添加

独家纤维蛋白原去除技术,澄清度高、0抗凝剂,简化SOP,降低工艺风险。

 

限时福利

即日起至2025年10月15日,投放价值百万的公测试用权益0元申领,并赠送保姆级《使用小贴士》和《产品说明书》电子版。

 

扫码立即锁定试用名额,数量有限,先到先得

QuaCell® Advanced HPL – GMP

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