EN从膜材到完整解决方案
为生物制药全流程打造安全、合规、灵活的一次性技术平台
依托自主研发、生产制造的 LeKrius® 生物工艺薄膜平台，乐纯生物打造了覆盖膜材、组件、系统与验证服务的全产业链一次性技术平台，以硬核研发和制造实力支撑客户从工艺开发、中试到商业化生产的全阶段需求。
随着生物制药工艺向封闭化、柔性化和自动化方向发展，乐纯生物持续完善一次性生物工艺袋、一次性工艺装备与系统集成能力，深耕搅拌系统、生物反应器、原液分装和冻融、制剂灌装、PUPSIT系统及自动化控制平台等关键应用场景，实现耗材、设备与工艺的协同开发，为客户提供更适配、更高效的生物工艺解决方案。
核心能力：
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领先制袋能力：一次性储液袋最大容量可达35,000 L，为超大规模商业化生产提供稳定支撑，同时覆盖从实验室级毫升到工业级万升级的全场景流体处理需求
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极端工艺稳定性：产品经-80℃超低温长期冻融循环与跌落测试验证，可耐受严苛工艺条件，保障原液存储、转运与冻融全环节的安全合规
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定制化适配能力： 配储液袋、层析超滤管组、PUPSIT以及灌装袋组件均支持定制化设计，适配行业主流工艺设备平台，降低客户兼容性验证成本
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系统集成能力： 围绕储液、配液、细胞培养、冻融、灌装等核心工艺场景，提供一次性耗材、流体组件与配套设备协同解决方案，帮助客户提升工艺开发效率与系统兼容性
- 全流程合规保障： 凭借稳定的规模化生产与交付能力，荣获行业“最佳交付奖”，为客户的生物制药生产全链条保驾护航，实现更高效的工艺开发与运营管理
产品系列
储液与转运解决方案
从工艺缓冲液到高价值生物药原液，安全可靠的存储与转运是保障产品质量的重要基础。
依托成熟的一次性储液系统设计与制造能力，乐纯可提供从储液袋、支撑容器、转运车到定制化流体管路的整体解决方案。支持标准化产品及个性化定制开发，满足不同工艺规模和设备接口需求。
基于 LeKrius® 生物工艺薄膜，乐纯生物提供覆盖 0.5 L–4000 L 的一次性储液与转运解决方案，包括2D袋、3D袋、转运设备及配套支撑系统，可满足研发、中试和商业化生产不同阶段需求，实现物料在生产各环节之间的安全转移与灵活管理。
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配液解决方案
培养基、缓冲液及工艺溶液的制备质量直接影响后续生产稳定性与产品一致性。
乐纯拥有一次性配液系统的设计、集成与制造能力，可根据客户工艺需求提供搅拌系统、投料系统及一次性流体管路的标准化与定制化方案，实现耗材、设备与工艺的一体化协同。
乐纯配液解决方案整合一次性投料袋、搅拌袋及配套搅拌设备，适用于培养基配制、缓冲液制备、粉液混合及工艺溶液调配等应用场景。通过优化的混合系统设计和一次性流体管路，帮助客户实现高效混匀、快速投料及无菌转移，降低人工操作和清洁验证负担。
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一次性生物反应器解决方案
细胞培养是生物药生产的核心环节，反应器系统的稳定性、放大能力和工艺一致性直接影响产品质量与生产效率。
依托 LePhinix® 一次性生物反应器平台，乐纯可提供从一次性反应器袋、控制系统到配套流体组件的整体解决方案，覆盖种子扩增、工艺开发、中试放大及商业化生产等不同阶段需求。
系统采用模块化设计，可实现细胞培养、补料、取样、收获等关键工艺操作，并支持与储液、配液及下游纯化工艺的无缝衔接，帮助客户构建更加灵活高效的生物工艺平台。
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原液冻融解决方案
生物药原液和关键中间体通常需要经历长期低温存储、运输及复融过程，对系统完整性和产品稳定性提出更高要求。
围绕不同规模原液管理需求，乐纯可提供灵活冻融系统、温控冻融系统及定制化冻融平台，实现耗材、设备与温控管理的协同设计，满足研发到商业化生产的多场景应用。
乐纯原液冻融解决方案基于 LeKrius® 生物工艺薄膜和 LeThenea® 冻融平台，提供袋盒一体一次性灵活冻融系统以及可重复使用温控冻融系统，覆盖从冻存、运输、复融到转移的完整工艺流程，帮助客户降低冻融过程中的风险并保障产品质量一致性。
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原液分装灌装解决方案
在制剂生产阶段，无菌过滤、原液分装及灌装操作对产品质量和生产效率具有重要影响。
依托一次性灌装系统开发能力，乐纯支持灌装袋、PUPSIT组件、流体管路及配套工艺模块的定制化集成，可根据客户工艺需求提供标准化及定制化解决方案。
乐纯原液分装灌装解决方案包括一次性分装系统、灌装袋及定制化流体组件，可实现从原液储存到灌装设备的无菌转移。通过闭式流路设计和预组装系统配置，帮助客户减少现场连接操作，提高生产效率并降低污染风险。
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流体管理组件
流体传输和无菌连接与断开是打通全工艺流路的纽带，也是高价值物料防污染、防批次报废的关键节点。
依托成熟的流体系统设计与组装能力，乐纯可提供标准化产品及定制化管路组件服务，满足不同工艺路径、设备平台及生产规模需求，实现一次性系统与工艺装备的高效连接。
乐纯提供覆盖热塑管、硅胶管、耐压管、接头组件、无菌连接器及管路组装服务的完整流体管理平台，可与袋体及系统设备无缝集成，帮助客户快速构建符合 GMP 要求的闭式流体系统。
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