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    LeSiever® LFT-1020 过滤器完整性测试仪

    检测大扩散流数值

    相较于LeSiever® LFT-1010,LeSiever® LFT-1020还增加了一个外参比罐和缓冲罐,可以完整性测试扩散流高的超滤膜包,不同于LeSiever® LFT-1010的扩散流,LeSiever® LFT-1020的扩散流检测数值提升了10倍。

    LeSiever®-LFT-系列完整性测试仪.pdf
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    产品详情

    产品特性

    • 可检测大流量膜包
    • 扩散流检测范围得以延伸;比市面其他产品高10倍
    • 提供选配缓冲罐,参比罐
    • 软件自研、自主可控、操作便捷

    产品应用

    应用领域广、疫苗、抗体、重组蛋白、血制品、mRNA生产工艺、CGT大病毒项目中使用的大流量膜包完整性检测均可实现

    产品优势

    • 增强缓冲系统:大流量膜包自动完整性检测中,增加适当体积的缓冲系统,缩短测试时间,高效稳定,提升数据一致性与可重复性
    • 丰富检测类型:增强膜包的加入,滤器类型检测更加多样化,从此多种过滤检测“一机搞定”
    • 降低风险合规保证:大流量膜包从测试到数据存储,报告输出实现全流程自动化便于合规审计与追踪
    • 一筒多芯:可以检测一筒多芯的整体泡点值,适配市面上绝大多数滤器和滤芯的完整性测试

    合规性

    • 具有四级权限管理系统,包括审计追踪和操作日志在内的七种自动记录文件可导出加密格式文件,全面符合GMP 要求
    • 二级电子签名(可手写)符合 21 CFR Part 11 关于电子数据的完整性要求
    • 通过 CE 认证,产品符合欧盟法规
    技术参数

    技术参数

    项目说明
    测试方法起泡点,扩散流,水侵入,保压法,增强泡点测试(扩散流+起泡点)
    合规功能审计追踪,四级登录用户管理,自动校零,现场压力校验
    压力单位MPa,psi,mbar
    测试范围,精度泡点测试: 0.02 MPa-0.7 MPa,± 0.005 MPa(50 mbar)
    保压法测试:0-0.7 MPa,± 1 mbar
    水侵入测试:0-200 mL/min,± 4 % 或士0.02 mL/min,取大者
    扩散流0-65000 mL/min,± 4 % 或 ± 1 mL/min
    端口RJ45(网口),USB*2
    触摸显示器15.6 英寸真彩平板触摸显示器,1080P
    输入法标配:中,英
    可选:俄,韩
    打印机内置宽行热敏打印机(可选针式打印机),可同时或单选打印参数结果和曲线
    存贮功能1TB 存储硬盘,可支持各类文件储存和备份要求
    数据输出方式U盘,联网
    数据格式源数据,PDF
    气源0.3-0.8 MPa,洁净干燥的压缩空气或氮气
    电源AC100-240V,50/60Hz
    功耗<200W
    工作温湿度0℃~50℃, < 95% RH,无冷凝水
    外形尺寸377mm*270mm*297mm(长*宽*高)
    净重10.5kg

     

    完整性测试仪气路连接图 

    订购信息

    订购信息

    产品系列产品系列描述规格型号
    LFTLFT-1020-T15.6 英寸屏幕,小体积大流量膜包测试,自带热敏打印机1/台
    LFTLFT-1020-D15.6 英寸屏幕,小体积大流量膜包测试,自带针刺打印机1/台
    缓冲罐HCG273K 316 L实测扩散流 0-3000 mL/min /25 L1/个
    缓冲罐HCG350K 316 L实测扩散流 3000-6000 mL/min/50 L1/个

     

     

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