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为客户提供定制化、标准化、可落地的全链条赋能服务

疫苗是防控传染病、筑牢全球公共卫生安全防线最经济、高效的核心手段。当下疫苗生产技术路线多元,涵盖mRNA疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚单位疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗等主流品类,不同工艺路线对生产的稳定性、洁净度、安全性及产能管控有着严苛且差异化的要求。

针对疫苗生产工艺复杂、质控难度大、产能受限、商业化落地门槛高等行业核心痛点,乐纯生物依托完善的一次性技术全产品矩阵,打造覆盖细胞生产、过滤纯化、分装冻融、制剂灌装全工艺的一体化一次性解决方案,贯穿疫苗研发、中试到规模化商业化生产全流程。

我们聚焦疫苗生产全流程工艺优化与质量管控升级,以一次性技术替代传统不锈钢生产体系,有效规避交叉污染风险、简化生产流程、缩短产线切换周期。从上游细胞培养扩增、料液过滤纯化,到下游成品分装冻融、无菌制剂灌装,全环节实现工艺稳健性与合规性升级,助力客户突破传统生产产能瓶颈,搭建高效、灵活、合规的现代化疫苗制造体系,全方位提升疫苗产品的安全性、有效性与生产经济性,助力生物医药企业高效落地疫苗产业化项目,共同守护全球公共卫生安全。

 

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解决方案推荐

一次性技术

一次性技术平台是现代疫苗生产的主流工艺体系,全面覆盖细胞培养、病毒扩增、澄清纯化、配液灌装及转运等关键环节。模块化设计让产线切换更便捷,可快速适配灭活疫苗、病毒载体疫苗、mRNA 疫苗等不同品类工艺需求,兼具柔性生产与规模化放大能力。

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细胞培养

细胞培养是疫苗制备上游工艺的关键核心,贯穿种子复苏、传代扩增、规模化培养等全流程。依托悬浮培养、微载体培养等多元化工艺模式,细胞培养可轻松实现工艺放大,灵活匹配小试、中试及大规模生产需求,为疫苗稳定、高效、持续供应筑牢根基。
 
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过滤纯化

过滤纯化是疫苗生产下游的核心工序,依托多级过滤与纯化技术,有效去除细胞碎片、杂蛋白、残留宿主核酸及未增殖病毒等杂质,提升抗原纯度。整套流程可截留微生物、保障体系无菌,稳定产品理化性质,是把控疫苗品质、保障用药安全,实现成品合规上市的关键环节。

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GMP 级洁净污染管理

GMP 洁净管控与消毒防护是疫苗安全生产的底线。通过分级洁净区域管理、常态化消杀与全流程防护,有效阻隔微生物、外源因子及交叉污染,维持生产环境稳定达标。严格的人员、物料、设备管控与标准化消毒流程,全面契合 GMP 规范,从环境层面保障疫苗品质与使用安全。
 
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