耐化学性优异、高效过滤具有高表面张力的流体
LeSiever® 亲水PTFE过滤器以双向拉伸聚四氟乙烯（PTFE）为核心滤膜，通过亲水化改性处理，在强酸、强碱及有机溶剂等苛刻化学环境中保持稳定的过滤性能，使用寿命长。特有的低蛋白吸附和低溶出特性，使其成为处理强腐蚀性料液及高表面张力流体的理想选择。该系列除菌级过滤器专为无菌过滤工艺开发，从预过滤到除菌过滤各层级产品均符合现行法规及行业标准，每支滤器出厂前均经严格测试，待合格后放行。
| 碟式及囊式滤器技术参数 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尺寸 | S1 | S5 | 02 | 04 | 05 | 10 | 20 |
| 面积 | 180 cm2 | 550 cm2 | 0.13 m2 | 0.23 m2 | 0.33 m2 | 0.66 m2 | 1.32 m2 |
| 组成材料 | |||||||
| 滤膜 | 聚四氟乙烯(PTFE) | ||||||
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) | ||||||
| 壳体 | 聚丙烯(PP) | ||||||
| 密封圈 | 硅胶(Silicone) | ||||||
| 最大操作压差 | |||||||
| 正向 | 180 cm2 正向4bar,其他正向5bar | ||||||
| 反向 | 180 cm2反向2bar,其他反向2.5bar | ||||||
| 灭菌条件 | |||||||
| 可耐高温蒸汽 | 126°C，60min，25次(不支持在线蒸汽灭菌) | ||||||
| 法规符合性 | |||||||
| pH和电导率 | 符合USP<645>规定限值<1.3uS/cm@25°C | ||||||
| TOC | 符合USP<643>TOC规定限值<0.5mg/L | ||||||
| 内毒素 | 符合USP内毒素含量<0.25 EU/mL | ||||||
| 无纤维脱落 | 符合 21 CFR 210.3 (b)(6) 中定义的“无纤维脱落”标准 | ||||||
| 氧化物 | 过滤后滤液符合USP注射用无菌水要求 | ||||||
| 颗粒物 | 过滤后滤液符合USP<788>颗粒释放的要求 | ||||||
| 生物相容性 | 符合USP<87>USP<88> 符台1S0 10993-4.5.6.10.11 | ||||||
| 理化测试 | 过滤器所用高分子材料符合 USP<661>中对理化测试的标准 |
| 筒式滤器技术参数 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尺寸 | 02 | 04 | 05 | 10 | 20 | 30 | 40 |
| 面积 | 0.17 m2 | 0.23 m2 | 0.33 m2 | 0.6~0.7m2 | 1.32 m2 | 1.98 m2 | 2.64 m2 |
| 组成材料 | |||||||
| 滤膜 | 聚四氟乙烯(PTFE) | ||||||
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) | ||||||
| 壳体 | 聚丙烯(PP) | ||||||
| 密封圈 | 硅胶(Silicone) | ||||||
| 最大操作压差 | |||||||
| 正向 | 0.5 MPa@25'C; 0.45 MPa@40'C; 0.4MPa@60'C,0.2 MPa@80°C | ||||||
| 反向 | 0.3 MPa@25°C; 0.1 MPa@80°C | ||||||
| 灭菌条件 | |||||||
| SIP | 134°C，30 min，30次(压差不超过350mbar) | ||||||
| 法规符合性 | |||||||
| pH和电导率 | 符合USP<645>规定限值<1.3uS/cm@25°C | ||||||
| TOC | 符合USP<643>TOC规定限值<0.5mg/L | ||||||
| 内毒素 | 符合USP内毒素含量< 0.25 EU/mL | ||||||
| 无纤维脱落 | 符合 21 CFR 210.3 (b)(6) 中定义的“无纤维脱落”标准 | ||||||
| 氧化物 | 过滤后滤液符合USP注射用无菌水要求 | ||||||
| 颗粒物 | 过滤后滤液符合USP<788>颗粒释放的要求 | ||||||
| 生物相容性 | 符合USP<87>USP<88> 符合IS0 10993-4.5,6,10,11 | ||||||
| 理化测试 | 过滤器所用高分子材料符合 USP<661>中对理化测试的标准 |
备注：
乐纯生物提供多款亲水PTFE过滤器，覆盖不同应用场景需求。各系列产品在型号、规格及性能参数上存在差异，主要包括的关键参数；有效过滤面积、完整性 参数、最大灭菌参数等具体产品参数因系列不同而有所差异，建议根据实际应用需求，联系乐纯生物技术支持团队获取详细的产品技术资料信息。
囊式过滤器货号
*接口和尺寸匹配说明:F、0(D5-4英寸);B(20)
**包装规格和尺寸匹配说明，个/包装:D2(50),D5(10),S1-S4(6),S5/02(4),04(3),05/10/20(1)
***货号末尾加“-P”为超级折叠
筒式过滤器货号
备注:
1.货号中各字母及数字代表特定含义，此编码规则仅作说明，并非所有组合均可构成有效产品型号。
2.有关更多产品选型信息，请咨询专业技人员。
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