LeKrius^® 一次性搅拌袋

产品特性

• 使用自研核心膜材LeKrius^®生物工艺膜，400μm 加厚，不含 Irgafos^®168；低溶出析出、低异物内毒素，膜材完成 DMF 备案，产品全项符合 USP、EP、ISO、ASTM 等国际标准
• 生产原材料和过程无TSE/BSE来源
• 搅拌类型：磁力耦合，磁悬浮，上搅拌等
• 规格：500 mL~4000 L；各种尺寸可灵活定制，配套多种过滤器、连接器、管路和接头
• 100%完整性检测
• γ 辐照灭菌

产品应用

上游细胞培养工艺

• 基础培养基、补料、缓冲液的高效配制混匀
• 细胞收获液的均质化调节

下游纯化工艺

• 纯化工艺过程中缓冲液、酸和碱的配制
• 料液 pH、电导等参数调节与暂存

制剂灌装工艺

• 原液稀释、定容的精准混匀
• 制剂半成品的调节与暂存
• 灌装成品的混匀与暂存

ADC 药物、质粒、基因治疗相关料液的配制与混匀

产品优势

• 兼容主流搅拌系统，无需改造现有设备，降低工艺改造成本；管路、接头等组件灵活选配，适配客户现有耗材体系
• 兼容高盐、低 pH 料液，适配多场景工艺
• 全阶段全系列适配，降低管理成本
  1. 体积全覆盖，匹配研发、中试、商业化全生产阶段
  2. 产品丰富分级设计适配不同工艺复杂度，简化供应链
• 全维度定制，精准匹配个性化需求
  1. 袋体、投料口、传感器接口等全参数定制，解决特殊工艺适配难题
  2. 定制订单响应快、货期短，匹配研发生产进度
• 本土化研产，合规供应双保障，护航长期稳定生产
  1. 核心膜材自主研产，供应链稳定、批次性能一致，供货无忧
  2. 膜材关联 DMF 备案和全套合规验证数据，助力全球药品申报，降低合规风险
  3. 全流程技术支持，保障工艺稳定运行

技术参数

产品示意图

订购信息