产品优势
全流程密闭无菌:针刺密封设计,无开放暴露,显著降低微生物污染风险
- 预灭菌即用:γ 辐照灭菌(25‒40 kGy),无菌包装,开箱即用
- 取样具有代表性:无死体积、无残留,获取真实工艺样品
- 低内毒素水平:≤ 2.15 EU / 单元,符合制药高洁净要求
- 适配高粘度体系:2 mm 大孔径取样针,适配高密度细胞悬液
- 灵活定制:多联取样、特殊体积、定制接头可选
产品应用
广泛应用于采用不锈钢生产技术的生物制品在生产或储存过程中的无菌取样
- 不锈钢生物反应器种子罐和生产罐
- 不锈钢缓冲液/培养基配制罐和储存罐
- 中间体/半成品的储存罐与配制罐
产品特点
- 产品包含针刺取样袋、取样支座和密封帽
- 多规格:针头分为1 mm和2 mm;标准袋子体积有 50 mL、100 mL、250 mL、500 mL 和 1000mL;取样支座有TC50(5孔)和TC65(9孔)
- 支持定制化
- 验证资料齐全:验证文件和可提取物
- 材质安全:接触料液部件均符合USP <87>和 USP <88> VI 级塑料生物相容性要求
- 耐温范围宽:-80 ℃ 至 +50 ℃
- 长有效期:取样袋 3 年;密封帽 5 年
产品组成
乐纯生物LeCouple® KY无菌取样系统主要包括:针刺取样袋、取样支座和密封帽。
为进一步满足客户不同需求,乐纯生物还提供多联取样袋与多联取样瓶等多样化选择,可根据用户实际应用场景的特定需求,提供高度灵活的定制化解决方案。


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