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    RTP无线完整性测试仪

    为RTP系统提供高效、可靠且可追溯的完整性测试解决方案

    此款RTP无线完整性测试仪专为快速转运系统(RTP)设计,支持正压及负压完整性测试,可对RTP密封性能进行快速验证。系统集成审计追踪、用户权限管理、电子记录与数据管理功能,实现测试流程标准化、结果可追溯及数据完整性管理,满足现代无菌生产环境下对RTP验证的应用需求。

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    产品详情

    产品优势

    • 高精度完整性测试:支持正压、负压测试,测试参数灵活配置
    • 数据完整性管理:审计追踪、历史记录、报警记录全程留存
    • 用户权限控制:三级权限管理及密码策略配置
    • 21 CFR Part 11支持:电子记录与电子签名功能
    • 灵活系统配置:支持多设备扩展及数据库备份恢复

     

    产品应用

    • 隔离器(Isolator):用于无菌生产过程中RTP接口完整性验证
    • RABS系统:验证物料转运接口密封性能
    • 无菌灌装生产线:确保A级环境与外部区域隔离有效
    • 生物制药生产车间:支持污染控制策略(CCS)实施及数据审计

     

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