跳到内容
乐纯生物®乐纯生物®
  • 应用解决方案

    解决方案

    • 蛋白制药
    • 疫苗
    • 细胞与基因治疗
    • 传统制药

    新品推荐:HPL血替

    了解详情
  • 产品中心

    产品中心

    • 细胞培养
    • 一次性技术
    • 过滤纯化
    • GMP级洁净污染管理
    • 药物早研工具

    全产品一览

    了解详情
  • 服务与支持
    • 质量文件下载
    • 产品资料下载
    • 验证服务支持
    • 产品技术培训支持
  • 资讯中心
    • 技术资讯
    • 市场活动一览 (线下+线上)
  • 关于我们
    • 全球布局与交付能力
    • 乐纯生物质量管理
  • 联系我们
    • 人才招聘
  • EN
请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。
可详细描述基于您的应用需求所需的产品及具体需求

单击“提交”按钮,即表示您已阅读并同意隐私政策

加载

    LePure


    首页 / 一次性技术

    LeThenea®一次性冻存袋

    随着 CAR-T 等细胞治疗的快速发展,临床对细胞及原液冻存提出了更高要求。乐纯生物提供多种冻存袋选择,以满足不同应用场景。

    单室冻存袋:结构简单、容量灵活,适合细胞和原液的大体积冻存,确保冷链过程中的安全与稳定。

    多室冻存袋:在同一袋体内设置多个独立腔室,可实现一次灌装、多份冻存。便于分批解冻,减少浪费,提升使用效率。

    LeThenea®一次性冻存袋.pdf
    下载

    联系我们
    Browse
    • CHO培养基
    • GMP级洁净污染管理
    • HEK293 培养基
    • Others
    • PBMC亚型磁珠分选服务
    • WFI
    • 一次性使用系统
    • 一次性储液系统
    • 一次性技术
    • 一次性膜材
    • 一次性配液系统
    • 不锈钢钢壳
    • 人员防护
    • 冗余过滤
    • 切向流和超滤
    • 制剂和灌装
    • 原液分装和冻融
    • 反应器
    • 定制服务
    • 微滤过滤
    • 拖布
    • 拖把
    • 擦拭布
    • 无菌取样系统
    • 无菌连接和断开
    • 气体过滤
    • 洁净室个人防护
    • 洁净室文具
    • 洁净室无菌保障
    • 消毒液
    • 消泡剂
    • 液体过滤
    • 液氮罐
    • 深层过滤
    • 清洁小车
    • 清洁耗材
    • 清洁设备&工具
    • 滤器完整性检测仪
    • 滤膜
    • 生物反应袋
    • 空间灭菌设备
    • 管路与配件
    • 细胞冻存
    • 细胞培养
    • 细胞培养耗材
    • 细胞培养设备
    • 细胞株
    • 药物早研工具
    • 蠕动泵
    • 血清替代物
    • 袋子完整性测试设备及服务
    • 试剂盒
    • 转染试剂
    • 过滤纯化
    • 过程监测
    产品详情

    典型应用

    • 细胞治疗,如CAR-T、HK等细胞
    • 干细胞或脐带血的冻存与复苏,如脐带血干细胞、骨髓干细胞等

    产品优势

    • 产品可靠性

    冻存袋是由坚固的EVA薄膜及管路组件如鲁尔接头、注射器组合而成,乐纯生物对制造工艺与质量的全面监管与把控,确保了产品安全性与稳定,原材料及相关组件的长期合同和库存量,满足供应保证与交货可靠性。

    • 使用安全性

    乐纯生物对本产品做了充分的验证,如完善的可提取物、 生物安全性研究,100%完整性测试等。另外,产品搭配了无针注射鲁尔端口,在使用过程中可以避免针刺带来的 污染风险。

    • 操作简易性

    冻存袋,涉及细胞存储领域,可选择单袋冻存袋和多室冻存袋。多室冻存袋由多个冻存袋一体制造而成,每个冻存袋均设置有出液口,出液口处安装蝶形接头(可拧断),各个冻存腔室互相独立,相邻两室之间由通道联通,且相邻两室之间开设用于分隔两室的条形缝,注液时只需一次 注液,便可将袋体注满。

    • 冻存灵活性

    多室冻存袋,各个腔室可以使用高频热合仪,通过热合将通道封住并将各个腔室分离从而形成多个独立的“冻存袋”,各个独立“冻存袋”允许多次冻存后使用,而且不影响其完整性,因此多室冻存袋可具有灵活使用的特点 ,大幅提高细胞的存储装袋效率。

    产品图纸

    技术参数

    技术参数

    产品数据(LeThenea®一次性冻存袋的连接组件可根据客户实际需求进行定制化制造)

    连接组件冻存管管路组件;鲁尔接头
    端口鲁尔接头;注射器;调节器
    管路材质EVA(乙烯醋酸乙烯酯)
    规格25mL50mL250mL500mL750mL1000mL
    工作体积(ml)20-3010-2030-7055-10080-190125-270
    最低储存温度-196℃
    厚度0.750mm(多室冻存袋)0.350mm(单袋冻存袋)

     

    药典符合性

    测试标准测试项目测试结果
    USP<661>理化测试通过

     

    生物相容性

    测试标准测试项目测试结果
    IS010993-4溶血试验通过
    IS010993-5细胞毒性通过
    IS010993-6植入试验通过
    IS010993-10致敏试验通过
    IS010993-11急性全身中毒试验通过
    USP<87>体外生物反应通过
    USP<88>体内生物反应通过

     

    合规性测试

    测试标准测试项目测试结果
    公司内部方法病毒不渗透性试验通过
    公司内部方法反复冻融试验通过
    公司内部方法耐压试验通过
    公司内部方法可见异物通过
    公司内部方法完整性测试通过
    公司内部方法细胞内毒素通过
    公司内部方法辐照验证通过
    USP<788>不溶性微粒≥10μm:≤10pcs/ml
    ≥25μm:≤1pcs/ml
    ASTM F1980-2016有效期两年
    订购信息

    订购信息

    产品货号长*宽*高单腔室体积产品体积推荐装量包装规格
    CRM0025-1E116.8*80.5*8mm5mL25mL单腔室4-6mL1套/包,25包/箱;双层包装
    CRM0025-3E116.8*80.5*8mm5mL25mL单腔室4-6mL1套/包,25包/箱;双层包装
    产品货号长/mm宽/mm产品体积/mL推荐装量包装规格
    CR0050-1E1301205010-20mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0250-1E15012025030-70mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0500-1E20012050055-100mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0750-1E23012075080-190mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR001-1E3001201000125-270mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0050-3E1301205010-20mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0250-3E15012025030-70mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0500-3E20012050055-100mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR0750-3E23012075080-190mL5套/包,双层包装,20包/箱
    CR001-3E3001201000125-270mL5套/包,双层包装,20包/箱

     

    相关产品

    本页面展示的产品、应用及解决方案不构成任何明示或暗示的销售许可。如有疑问或需进一步说明,请联系 support@lepurebiotech.com.

    LePhinix® EZG台式生物反应器
    快速查看

    一次性技术

    LePhinix® EZG台式生物反应器

    智能输送型蠕动泵
    快速查看

    一次性技术

    智能输送型蠕动泵

    LeCouple®KY无菌取样系统
    快速查看

    一次性技术

    LeCouple®KY无菌取样系统

    原液冻融系统
    快速查看

    一次性技术

    原液冻融系统

    基本调速型蠕动泵
    快速查看

    一次性技术

    基本调速型蠕动泵

    储液瓶和储液桶
    快速查看

    一次性储液系统

    储液瓶和储液桶

    无菌断开钳
    快速查看

    一次性技术

    无菌断开钳

    LePhinix®CCS摇摆式生物反应器
    快速查看

    一次性技术

    LePhinix®CCS摇摆式生物反应器

    联系我们

    请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。
    可详细描述基于您的应用需求所需的产品及具体需求

    单击“提交”按钮,即表示您已阅读并同意隐私政策

    加载

    邮箱:marketing@lepurebiotech.com

    客服电话:400 902 0506

    (工作日:09:00- 18:00)

    联系我们

    应用解决方案

    抗体药物

    疫苗

    细胞与基因治疗

    传统制药

    服务与支持

    客户服务

    质量文件下载

    产品资料下载

    验证服务支持

    产品技术培训支持

    资讯中心

    公司新闻

    技术资讯

    市场活动一览

    关于我们

    集团简介

    全球布局与交付能力

    质量管理

    加入我们

    上海乐纯生物技术股份有限公司    Shanghai LePure Biotech Co.,Ltd.    沪ICP备2020032563号-2     |    网站地图    |    法律申明及隐私政策    本网站所有信息仅针对中国地区客户

    • 首页
    • 解决方案
      • 生物制药整体解决方案
        • 蛋白制药
        • ADC生产解决方案
      • 疫苗
        • 人用疫苗
        • 兽用疫苗
        • mRNA疫苗
      • GCT整体解决方案
        • 免疫细胞治疗
        • 干细胞治疗
        • 基因治疗
      • 传统制药
    • 产品中心
      • 过滤纯化
        • 中空纤维
          • LeFiber® Cell一次性中空纤维柱
          • LeFiber® TFF 中空纤维膜柱
        • 液体过滤
          • LeSiever® 亲水PTFE筒式/囊式过滤器
          • LeSiever® 亲水PP囊式/筒式过滤器
          • LeSiever® 亲水尼龙过滤器
          • Extreme™亲水PVDF囊式/筒式过滤器
          • LeSiever®亲水PES除菌过滤器
          • UniPore™亲水PES筒式及囊式过滤器
        • 深层过滤
          • LeClafine®深层过滤器
        • 切向流过滤
          • LeUltrasys® 不锈钢自动超滤系统
          • LeUltra® 聚醚砜超滤膜包
        • 气体过滤
          • LeSiever® 疏水PES囊式空气过滤器
          • LeSiever® 疏水PTFE 过滤器
        • 滤器完整性检测仪
          • GS-842 过滤器完整性测试仪
      • 细胞培养
      • GMP级洁净污染管理
        • 擦拭布
          • 超吸力擦拭布 ST01WP10
          • 双层包边擦拭布 ST01WP08
          • 双层全聚酯针织擦拭布 ST01WP07
          • 超细纤维擦拭布(无菌)ST02WP04/ST02WP06
          • 聚酯纤维擦拭布 ST01WP01
          • 超细纤维擦拭布ST01WP03/ST01WP05
          • 预湿无菌擦拭布
        • 过滤型消毒液
          • 复方过氧化物消毒液(浓缩Ⅱ型)
          • 复方季铵盐消毒液(浓缩Ⅰ型)
          • 复方季铵盐消毒液
          • 手消毒凝胶
          • 复合醇消毒液
          • 70%异丙醇消毒液
          • 75%乙醇消毒液
          • 6%过氧化氢消毒液
          • 3%过氧化氢消毒液
          • 复方过氧化物消毒液(杀孢子剂)
        • 人员防护
          • 可高压蒸汽灭菌护目镜(白色)
          • 可高压蒸汽灭菌护目镜(蓝色 )
          • ES绑带口罩
          • N5 洁净室丁腈手套
          • L5 洁净室乳胶手套
          • N4无菌丁腈手套
          • L4无菌乳胶手套
          • L3无菌乳胶手套
        • 洁净室文具
          • 无菌签字笔(黑色)
          • 无菌记号笔(防酒精)
          • 无菌签字笔(蓝色)
          • 无菌记号笔(蓝色)
          • 无菌记号笔(黑色)
        • 洁净室无菌保障
          • Tyvek灭菌袋-卷袋
          • 纸塑灭菌袋-卷袋
          • Tyvek灭菌袋-个体袋
          • 自封型灭菌袋
          • Tyvek®袋封口机
          • 纸塑袋封口机
          • 切割封口一体式热封机
        • 清洁设备&工具
          • Sterist®空间干雾消毒灭菌设备
          • 冷蒸发干雾过氧化氢灭菌器
        • 清洁小车系列
          • 简易清洁小车ST01TR07
          • 简易清洁小车ST01TR06
          • 清洁小车-PP三桶系统 ST01TR05/ST01TR05(C)
          • 清洁小车-PP两桶系统 ST01TR04/ST01TR04(C)
          • 下压式双桶清洁小车ST01TR03
          • 清洁小车-不锈钢三桶系统 ST01TR02/ST01TR02(C)
          • 清洁小车-不锈钢两桶系统 ST01TR01/ST01TR01(C)
        • 拖把系列
          • 阳极电镀铝伸缩拖把杆 ST01HD13
          • 新型卡扣伸缩拖把杆 ST01HD08/ST01HD09/ST01HD10/ST01HD12
          • 内旋铝合金伸缩拖把杆 ST01HD06/ST01HD07
          • 铝合金伸缩拖把杆 ST01HD05
          • 不锈钢拖把杆 ST01HD02
          • 手持式拖把杆 ST01HD01/ST01HD03
          • 玲珑拖把底板 ST01BT08
          • 夹板式拖把底板 ST01BT07
          • 拖把框架 ST01BT04
          • 拖把空心框架 ST01BT03
          • 不锈钢拖把底板 ST01BT02
        • 清洁耗材
          • 聚酯纤维拖布 ST01MP18
          • 超洁纤维拖布 ST01MP17
          • 超洁纤维拖布 ST01MP16
          • 无菌聚酯海绵拖布 ST01MP15
          • 超净超细纤维拖布 ST01MP10
          • 复合超细纤维拖布 ST01MP09
          • 超洁纤维拖布 ST01MP34
          • 超柔纤维拖布 ST01MP27
          • 超柔纤维拖布 ST01MP08
          • 聚酯纤维拖布 ST01MP21/ST02MP22
          • 无菌聚酯纤维拖布 ST02MP20
          • 针织线圈拖布 ST01MP07
          • 针织线圈拖布 ST01MP04
          • 聚酯纤维拖布 ST01MP03
          • 超细纤维小线圈拖布 ST01MP02
          • 无菌聚酯纤维拖布 ST01MP01(S) /STSC00SC06(S)
          • 聚酯纤维拖布 ST01MP01/STSC00SC06
        • 消毒液
          • 复方季铵盐消毒液(无菌)
          • 复合醇消毒液(无菌)
          • 70%异丙醇消毒液(无菌)
          • 75%乙醇消毒液(无菌)
          • 3%过氧化氢消毒液(无菌)
          • 6%过氧化氢消毒液(无菌)
          • 复方过氧化物消毒液-杀孢子剂(无菌)
      • 药物早研工具
    • 服务与支持
      • 质量文件下载
      • 产品资料下载
      • 验证服务支持
      • 产品技术培训支持
    • 公司新闻
      • 技术资讯
      • 市场活动一览 (线下+线上)
    • 关于乐纯生物
      • 全球布局与交付能力
      • 乐纯生物质量管理
    • 联系我们
      • 人才招聘

    登录

    忘记密码?

    注册

    用于设置新密码的链接将发送至您的电子邮件地址。

    Your personal data will be used to support your experience throughout this website, to manage access to your account, and for other purposes described in our 隐私政策.