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产品特性
- 超净工艺处理：经注射用水全流程清洗，Class 100 洁净烘箱精准干燥，从生产端严控产品洁净度和可见异物
- 高等级生产环境：全程在 C 级背景下的 A 级层流环境中生产，符合生物制药无菌工艺要求
- 严苛质量管控：细菌内毒素、可见异物指标执行高于行业的内控标准，降低制剂灌装污染风险
- 模块化适配设计：产品结构模块化，可灵活适配各类商业化制剂灌装设备，安装便捷无适配壁垒
- 全流程技术支持：专业技术团队可针对客户实际制剂工艺，提供工艺分析、风险评估、产品精准匹配的一体化服务
产品应用
- 生物制药/制剂领域原液、成品药灌装工艺，适配各类商业化制剂灌装设备
产品优势
- 超洁净低异物，保障制剂质量产品可见异物较行业竞品降低 75% 以上，可大幅减少原液、制剂灌装过程中的异物引入风险，保障制剂产品质量稳定性
- 多规格全适配，匹配多元工艺提供多结构、多规格产品设计方案，可全面适配市面各类类型灌装设备；袋体体积、管路配置、灌装针数量 / 规格均可定制，精准匹配客户不同制剂的灌装工艺需求
- 本土化智造，供货高效灵活 全流程本土化生产，产能充足、货期短，可快速响应客户订单需求；支持小批量、定制化订单生产，满足客户工艺研发、中试及商业化生产的全阶段供货需求
- 专业技术赋能，全流程保驾护航拥有资深制剂工艺技术支持团队，可深入客户生产现场，完成工艺分析、产品评估、适配方案制定及现场应用指导，为客户灌装工艺优化、合规落地提供全流程技术支撑
