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产品特性
- 完整产品谱系：PHA50、PHA60、PHA65、PHA80款，满足常规输送、蠕动泵及增强耐压应用需求
- 内径范围：1/32″(0.8 mm)～1″(25.4 mm)，全尺寸覆盖生物工艺主流选型
- 灭菌兼容：支持 γ 射线辐照灭菌、湿热高压灭菌两种主流灭菌工艺
- 标准包装：7.5 m /包、15 m /包两种常规包装规格，产品货架有效期 3 年
- 全批次出厂严苛质控，批间性能一致性稳定，配套全套生物相容性、可提取物验证等文件
产品应用
上游生物工艺
- 细胞培养、发酵环节培养基、缓冲液、补料的管路输送
- 培养液及收获液传输
- 适配蠕动泵输送管路，适配间歇 / 连续补料
下游纯化工艺
- 层析缓冲液、酸碱试剂配制与密闭输送
- 深层过滤、超滤及纯化工艺中的流体连接与传输
剂与一次性系统组装
- 原液配制、制剂分装前端管路配套
- 一次性系统（SUS）组装及集成应用
产品优势
- 多系列全覆盖选型：一站式满足常压、高压、上泵等多场景需求，精简客户供应商与库存管理成本
- 高纯低吸附配方：高纯度硅橡胶原料，极低蛋白吸附与析出物，有助于提高产品回收率并降低工艺损失风险，减少产品工艺损耗
- 全链条合规保障：全套完备验证资料，加速客户工艺变更、药品申报的效率
- 商业化落地成熟：已应用于研发、中试及商业化生产场景
- 稳定本土化供货：自主量产保障持续稳定供货，规避进口管路交期波动、断供风险
质量规范
- 产品在C级洁净室条件下生产
- 生产场地已获得ISO 9001:2015和ISO 13485:2016质量管理体系认证
- 验证测试包括：
