三大核心优势,重构高效过滤标准
依托优异的亲水特性与优化的非对称孔结构,UniPore™ 在标准操作条件下展现出卓越的初始通量与稳定的持续过滤性能。在典型生物药过滤工况中,可显著提升单位时间处理能力,有效缩短批次运行周期,降低对设备数量与厂房空间的需求,助力企业在有限产能条件下实现更高的生产效率。

赋能平台化工艺 实现降本增效新范式
UniPore™ 的核心价值不仅在于解决单一过滤环节的效率瓶颈,更在于其跨料液、跨工艺的平台化适配能力。企业可基于同一套微滤系统,处理多种产品或中间体,无需为每种料液单独开发和验证过滤工艺。这极大简化了工艺设计、缩小了验证范围、降低了质量管理体系的复杂度,为多产品共线生产、快速工艺切换及柔性制造提供坚实支撑。
聚焦生物医药 深度适配关键工艺节点 筑牢质量与合规防线
在对无菌保障、产品完整性及工艺稳健性要求极为严苛的生物制药领域,UniPore™ 亲水 PES 过滤器已实现对多个核心工艺环节的精准适配:
细胞收获与澄清:在单抗、重组蛋白、基因治疗载体等生物制品的上游收获阶段,高效截留细胞碎片、聚集蛋白、核酸及脂质等杂质;其低蛋白吸附特性有效减少目标产物损失,保障高回收率,并为后续层析或超滤步骤提供优质料液,起到保护下游设备的作用。

中间体与缓冲液除菌过滤:适用于各类工艺缓冲液、培养基、添加剂及中间产物的0.22 μm终端除菌过滤,确保无菌工艺链的完整性。膜材具备优异的化学兼容性,可耐受常用清洗剂(如NaOH)及多种灭菌方式(SIP、Gamma辐照、湿热灭菌),满足GMP对可验证性与可追溯性的要求。
无菌制剂终端过滤:作为最终灌装前的关键屏障,UniPore™ 严格遵循国际主流药典与GMP对除菌级过滤器的相关要求,通过完整的细菌挑战测试(Brevundimonas diminuta, ATCC 19146),确保可靠的除菌级保障。同时,低浸出物与低内毒素水平,最大限度避免对敏感生物药(如mRNA、病毒载体、ADC)的干扰。
疫苗与病毒类产品的澄清与除菌:在病毒收获液、VLP(病毒样颗粒)或减毒活疫苗的处理中,面对高负载、高颗粒负荷及潜在剪切敏感性,UniPore™凭借稳定的通量表现与较小的压力波动环境,在兼顾了过滤效率与滤器完整性的同时,显著提高产品批次间一致性与收率。
此外,UniPore™ 同样广泛适用于食品饮料行业的果汁冷澄清、乳品无菌过滤,以及精细化工中的高附加值中间体提纯、催化剂回收等场景,在过滤稳健性与工艺灵活性要求严苛的工况下更能凸显优势。
即刻引入 UniPore™ 亲水 PES 过滤器——以创新膜科技为核心,以平台化工艺为支点,将过滤环节从成本负担转化为效率驱动力。

我们将持续发布应用案例、验证数据与行业解决方案,敬请关注。如需获取产品规格书、兼容性矩阵或定制化测试支持,欢迎随时联系乐纯生物技术团队。


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