乐问答 | 关于血小板裂解物的三问三答

在生物制药领域,技术复杂、工艺精细,常常会伴随许多操作疑问和挑战。为了帮助大家更高效地解决问题,我们整理了乐问答板块,通俗来说就是—— FaQ合集,不仅能快速解答常见的困惑,如您留言,还可为你提供清晰的操作指引,让你在应对挑战时更加得心应手,轻松驾驭每一个细节。

今天,我们继续为大家带来了关于一次性袋子的部分常见问题~

 

问:什么是血小板裂解物(HPL)?

答:人血小板裂解物(Human Platelet Lysate, HPL)是一种源自健康供体人血小板的细胞培养补充剂,富含生长因子和细胞因子。其生产过程中通过混合多份供体血小板单位,有效降低批次间差异。

HPL作为高效细胞培养基质添加物,可显著促进间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs),免疫细胞及其他不同来源细胞的增殖与迁移,常被用作无血清培养基的添加剂,或替代胎牛血清(Fetal Bovine Serum, FBS)及人AB血清等传统动物源培养基

 

问:乐纯生物袋子的膜材和袋子本身都做过哪些验证?

答:目前我们的三款核心膜材均经过全面且严谨的验证,包括但不限于:

  • 生物相容性测试
  • 化学兼容性测试
  • 物理性能测试
  • 可提取物研究
  • 完整性测试
  • VHP 阻隔测试
  • 耐高温与耐低温测试
  • 冻融循环测试
  • 有效期验证
  • 运输验证

所有测试均有详细的验证指南和报告,可按需提供,确保您的工艺设计、验证和注册申报过程有充分的技术与合规支持。

 

问:乐纯生物的SUS袋子是如何灭菌的?

答:一次性使用(SUS)产品全部采用γ辐照灭菌(Gamma Irradiation)工艺。这种方法利用高能γ射线有效破坏微生物DNA,从而实现彻底、可验证的灭菌效果,并且不会引入额外化学残留。

详细的验证方案与测试数据均收录在我司相应的验证指南中,可根据客户需求提供,用于工艺验证、审计或注册申报。

 

问:乐纯生物的SUS袋子是如何灭菌的?

答:乐纯的一次性使用(SUS)袋体在设计时,额定体积规格均留有安全余量,以保证在正常工艺条件下,液体不会因膨胀、流动或操作误差而造成袋体应力过大。

在多数应用场景中,袋体可在额定容量基础上额外装载约 10%的液体而不影响使用安全与密封性能。

如需在特定工况下超量装,请联系乐纯生物技术团队获取应用验证建议或相关计算依据,确保使用安全与合规。

 

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Q:请说出乐纯生物一次性储液袋的完整名称。

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