乐活动 | 天津:2025新规下药品质量安全与合规创新大会

在全球法规加速趋同、国内质量要求不断提升的背景下,《清洁验证技术指南》《工艺验证检查指南》《化学药品批准后药学变更管理方案(试行)》等重磅文件相继发布,同时 PDA TR26(液体除菌过滤)与 PDA TR22(无菌工艺模拟)于 2025 年 10 月更新,为制药企业带来更高标准与更明确的技术路径。

12 月 18–19 日,乐纯生物将受邀出席在天津举办的“2025新规下药品质量安全与合规创新大会”,与行业专家共同探讨质量体系建设、污染风险控制与最新法规的落地实践。

  • 会议日期:2025年 12 月 18–19 日
  • 会议地点:天津市

本次大会将围绕最新法规解读、验证与清洁、污染风险防控、无菌生产等关键议题展开,来自监管机构、药检机构、企业质量与生产体系的十余位专家将从多维角度分享实操经验。

 

乐纯生物分享预

分享内容将聚焦新版指南对过滤器定义的重新划分、验证逻辑的关键变化以及企业在实际落地过程中的合规实施路径,为参会者提供更贴近生产现场的实践洞察。

欢迎大家现场共聚!

 

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