一次性袋子完整性检测仪

产品优势

使用点测试

• 独创三段式充气控制显著节省充气时间，最大化预留检测阶段时间，在保持检测精度的同时，缩短整体检测周期

使用灵活

• 优选高精度传感器，分辨率可达1Pa
• 内置检测工艺，支持乐纯生物全系工艺袋扫码调用，可检测30μ及以上漏孔

数据安全

• 触摸屏操作界面，保证数据完整性
• 超大储存空间，可存储百万条数据记录
• 满足权限管理、审计追踪、数据记录、批次报表等功能
• 符合 FDA 认证 法规 21 CFR PART 11

典型应用

药用一次性使用系统的使用前、使用后完整性测试。

产品介绍

一次性袋子完整性检测仪内置完整性检测工艺，可直接对5mL-3000L规格的乐纯生物旗下药用一次性使用系统进行检测。提供多种产品规格，包括桌面式和可移动式工作台设计，支持扫码枪和一体式打印机，操作便捷、高效。集成控制系统确保数据完整性，提升工作效率。

产品功能特

移动工作台式

• 内置乐纯生物自研完整性检测工艺，自动识别产品货号，匹配相应的完整性检测工艺
• 双压力检测设计，检测与控制互不干涉，防止因压力偏差导致的产品风险
• 工作台式设计，搭配快速接口、扫码枪、内置打印机，使用灵活便捷
• IP54防水等级，304不锈钢外壳喷砂工艺，防水易清洁
• 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传

桌面式

• 桌面式设计，搭配快速接口、内置打印机，使用灵活便捷
• 升级15.6寸高清触摸屏，界面更清晰，手套触摸兼容
• IP54防尘防水，ABS外壳，表面处理，防水易清洁
• 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传，可连接MES和SCADA

桌面式（多联检测)

• 桌面式设计，搭配快速接口、内置打印机，使用灵活便捷
• 升级15.6寸高清触摸屏，界面更清晰，手套触摸兼容
• IP54防尘防水，ABS外壳，表面处理，防水易清洁
• 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传，可连接MES和SCADA
• 可选多联检测，一次检测多个袋子
• 可选内置气源、移动电源、自动抽气等功能

更适于国内用户运行的控制系统

一次性袋子完整性检测仪的控制系统由西门子PLC与PC工业电脑组件组成，具备密码安全管理、权限控制、报警功 能、审计追踪和批次报表等功能。数据支持PDF导出，符合21CFR Part 11法规要求，确保操作的安全性和合规性。

技术数据

订购信息