LeCouple^®KY无菌取样系统

优势特点 

• 封闭、无菌的取样方法，降低交叉污染的风险
• 允许在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）
• 可提供灵活定制化服务

典型应用

广泛应用于采用不锈钢生产技术的生物制品在生产或储存过程中的无菌取样

• 生物反应器种子罐和生产罐
• 缓冲液/培养基配制和储存
• 中间体/半成品的储存与配制

质量规范

生产地通过SGS认证，并获得了ISO 13485: 2016质量管理体系认证验证测试包括：

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 完整性测试

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 细菌内毒素

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 爆破测试

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 细菌挑战测试

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 拉脱力测试

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 辐照验证

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 密封性测试

[icon name=”square-check” prefix=”far”] 蛋白吸附测试

所有接触取样液体部件均满足法规要求

 

产品组成

乐纯生物LeCouple^®KY无菌取样系统主要包括：针刺取样袋、取样支座和密封帽。

LeCouple^®KY针刺取样袋的主要连接部件均可根据客户实际需求，进行定制。

产品结构

技术参数

订购信息

物理参数