终端除菌过滤管路组装（PUPSIT）

乐纯生物基于自研的一次性耗材与管路组件，能够灵活支持不同的冗余过滤组装方式，满足多地区法规的合规需求。通过系统化的耗材设计，我们帮助客户在终端除菌过滤环节实现 更高的稳定性、可验证性与可控性，从源头降低操作风险并保障工艺合规。

产品详情

产品设计考量

在进行一次性管路及过滤系统的设计前，需要充分评估多方面因素，以确保工艺稳定性与合规性

完整性检测润湿液体：料液直接润湿完整性、水润湿完整性
滤器是否需要吹干：气体滤器大小、气体滤器是否耐受伽马辐照
泄露测试：管路种类（耐压管路/非耐压管路）、袋子与管路是否一起检测
废液袋大小：滤器面积大小/润湿体积及速度/重复冲洗/重复PUPSIT/安全余量，滤器Hold-Up Volume

从管路到过滤：满足 PUPSIT 的合规设计

制剂搅拌

考量要点:

搅拌器的选择，包括体积大小、搅拌效果、剪切力的影响等
设备是否具有电子记录、审计追踪功能等
适配的一次性组件进出口形式，无菌接头的选择景
PH、电导的选配等终端过滤

终端过滤

考量要点:

滤器的选择及过滤的形式
压力监测
是否需要设计PUPSIT
一次性管组的设计和过滤流路的设计产品灌装

产品灌装

考量要点:

无菌连接器的选择
用于收集和分转的 2D缓冲袋的设计
缓冲袋下方的灌装管路的设计以及 Beta 袋的设计
蠕动计量泵和泵管的选择
灌装针的选择

订购信息

订购信息

LeSiever^® 疏水PTFE 囊式过滤器

*接口和尺寸匹配说明：F、O（D5-4英寸）；B（20）

**包装规格和尺寸匹配说明，个/包装： D2(50),D5(10),S1-S4(6),S5/02(4),04(3),05/10/20(1)

***货号末尾加“-P”为超级折叠。

LeSiever^® 疏水PTFE 筒式过滤器

系列号	过滤精度	上端按端片	长度	长度	下接口
JSPF(空气)	0010=0.1μm	Z=柱形尖角	25=2.5英寸	缺省=普通聚丙烯	D=222普通型
TJSWP(空气)	0020=0.2μm	S=三角翅片	05=5英寸	H=不锈钢	E=226普通型
LSPF(有机)	0045-0.45μm	P=闷头	10=10英寸	T=耐温加强衬内管	DH=222外衬钢环
	0065-0.65μm		20=20英寸		EH=226外衬钢环
	0080=0.8μm		30=30英寸		DN=222内衬钢环
	0100=1.0μm		40=40英寸		EN=226内衬钢

备注:

1. 货号中各字母及数字代表特定含义，此编码规则仅作说明，并非所有组合均可构成有效产品型号。

2. 有关更多产品选型信息，请咨询专业技人员。