Purillex^®储液瓶

Purillex^®含氟聚合物储液瓶是一款针对于抗体、疫苗等其他生物制药行业具有低温转运、储存液体需求而设计的一款高清洁、高安全性、高性能储液瓶。该瓶采用拉伸吹塑工艺制造，可提供更光滑的表面光洁度、更卓越的密封性以及更少的颗粒物。广泛的温度耐受范围，可满足-200℃—260℃的客户工艺需求。

产品详情

优势特点

含氟聚合物材料，多种材质（PFA、FEP、ETFE）体积可选（50 mL-2000 mL）
采用独特的拉伸吹塑工艺，内壁内底更光滑
瓶颈3.5圈螺纹，卓越的密封性
广泛的温度耐受范围(-200℃—260℃)，耐热且耐寒
高物理强度
高化学惰性耐腐蚀，极其稳定耐用

典型应用

高浓度化学试剂的储存
培养基、中间品、原液的储存及转运
再生医学产品的储存
液氮冻存

技术参数

技术参数

PFA
体积	50mL/100mL/250mL/500mL/1000mL/2000mL
灭菌方式	高压蒸汽灭菌
工作温度	-200℃—260℃
FEP
体积	50mL/100mL/250mL/500mL/1000mL/2000mL
灭菌方式	高压蒸汽灭菌
工作温度	-200℃—200℃
ETFE
体积	100mL/250mL/500mL/1000mL
灭菌方式	伽马辐照灭菌
工作温度	-200℃—50℃

物理参数

物理参数

测试标准	测试项目	测试结果
USP <661.2>	可提取物测试	通过
21 CFR 177.1550	全氟碳树脂	通过
USP <891>	材料热分析(DSC)	通过

生物相容性

生物相容性

测试标准	测试项目	测试结果
USP class VI <88>	体外生物反应	通过
USP <87>	体外生物反应	通过
USP <85>	细菌内毒素	通过
E.P.3.1.5	TSE/BES free	通过

合规性测试

合规性测试

测试标准	测试项目	测试结果
内部方法	完整性测试	通过
内部方法	冻融循环测试	通过
USP <787>、<788>	不溶性微粒测试	≥10 µm：≤ 10个/mL ≥25 µm：≤ 1个/mL

订购信息

订购信息

Purillex® 储液瓶
尺寸	瓶盖	PFA（未灭菌）	PFA（已灭菌）	FEP（未灭菌）	ETFE（已灭菌）
50 mL	33 mm	170-01-0050	170-01-0050-A	170-02-0050	/
100 mL	GL 45	170-01-0100	170-01-0100-A	170-02-0100	170-03-0100-G
250 mL	GL 45	170-01-0250	170-01-0250-A	170-02-0250	170-03-0250-G
500 mL	GL 45	170-01-0500	170-01-0500-A	170-02-0500	170-03-0500-G
1000 mL	GL 45	170-01-1000	170-01-1000-A	170-02-1000	170-03-1000-G
2000 mL	GL 45	170-01-2000	170-01-2000-A	170-02-2000	/

Purillex Jars
尺寸	瓶盖	PFA（未灭菌）	PFA（已灭菌）
60 mL	53 mm	171-01-0060-01	171-01-0060-01-A
120 mL	70 mm	171-01-0120-01	171-01-0120-01-A
240 mL	70 mm	171-01-0240-01	171-01-0240-01-A

Purillex Vials
尺寸	瓶盖	PFA（未灭菌）	PFA（已灭菌）	FEP（未灭菌）	ETFE（已灭菌）
3 mL	23 mm	271-01-003-20	271-01-003-20-A	271-02-003-20-A	/
7 mL	24 mm	271-01-007-20	271-01-007-20-A	/	271-03-007-20-G
15 mL	33 mm	271-01-015-20	271-01-015-20-A	/	271-03-015-20-G