打通单抗至多抗工艺链路,构建高一致性、规模化可放大抗体技术平台

抗体类药物持续朝着多样化、高复杂化方向迭代。从传统单抗、功能协同互补的双抗,到可实现多靶点精准调控的三抗,各类分子对表达体系、纯化工艺、批次稳定性均提出了更严苛的开发要求。

乐纯生物依托完备的技术平台与全套验证体系,搭建高度模块化的一体化工艺平台,支撑各类抗体药物快速研发、规模化安全放大与稳定商业化交付。

研发与细胞构建

乐纯生物覆盖抗体药物开发全早期环节,从细胞株构建、培养基优化到实验室小试工艺开发,一站式赋能客户快速建立稳定、可放大的上游研发体系。

上游工艺

在工艺放大与生产阶段,乐纯生物提供覆盖多种培养方式的解决方案,确保细胞生长稳定高效。

过滤纯化

乐纯生物在过滤环节提供高纯度、高回收率的解决方案,确保抗体制药产品质量稳定。

下游制剂与大规模生产

在制剂制备和大规模生产环节,乐纯生物聚焦一次性解决方案,为客户提供安全、灵活的操作支持:

  • 灌装袋— 满足无菌、精准的液体灌装需求
  • 软隔离器—— 提供受控环境,降低污染风险
  • 一次性手套等配套耗材—— 确保生产操作的便利性与安全性

中间体与缓冲液制备

在抗体药物生产过程中,乐纯生物为中间体处理和缓冲液制备提供完整的一次性解决方案,确保过程高效、安全与合规:

  • 配液袋与磁力搅拌系统—— 实现缓冲液、中间体溶液的快速均质化与批量制备
  • UniPore® PES / Extreme™ PVDF—— 提供高通量、低吸附的液体过滤
  • 一次性管路与连接器—— 支持全流程的无菌转移与灵活对接

乐纯生物,是您的理想合作伙伴

我们遍布全球的产品与应用专家,正携手全球生物药客户,持续创造价值。

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