质量3.0愿景规划

乐纯生物以”赋能生物医药，提供卓越工艺解决方案”为企业使命，始终引领行业创新发展。在质量建设方面，企业持续推进质量3.0战略升级：从1.0阶段的标准化建设，到2.0阶段的自动化升级，再到3.0阶段的智能化转型，构建了完善的质量演进路径。企业始终秉持”质量第一”的核心理念，

坚信持续不断的技术创新与严谨的质量管理是驱动企业高质量发展的基石。经过多年深耕，乐纯生物已建立起贯穿产品全生命周期的质量管理体系，并通过持续迭代，成功实现了质量管理水平的国际化跨越，为全球客户提供更优质的产品与服务。

质量方针

质量为本、创新为魂、精益求精、共生共赢

乐纯生物始终恪守”质量为本、创新为魂、精益求精、共生共赢”的质量方针，将卓越品质锻造为企业全球化战略的核心基石与赢得客户持久信赖的根本保障。质量不仅是企业可持续发展的生命线，更是通过持续创新驱动品质跃升、保持行业领先地位的战略支点。企业以精益求精的工匠精神为引领，通过全流程的持续优化与质量体系的动态迭代，构建起具有国际竞争力的质量管理模式。同时，依托全价值链的深度协同，打造从需求洞察到卓越交付的闭环系统，在实现客户价值、企业成长与产业进步的多维共赢中，持续提升全球市场竞争力。

全供应链质量管理

乐纯生物建立了覆盖全供应链的模块化质量管理体系，涵盖运营、客户、供应商、实验室与验证、合规及体系质量六大维度。依托数字化ERP、e-QMS质量管理系统及资深质量管理团队，精准转化客户需求，推动供应商、企业与客户的质量标准动态协同，构建“客户-乐纯生物-供应商”三位一体的质量生态。通过实施资源整合优化与跨组织协同管理，建立从原材料到终端产品的闭环质量保障体系，持续提升供应链整体质量绩效，为客户提供更可靠的产品与服务保障。

多维质量管理体系

乐纯生物严格遵ISO 13485和ISO 9001国际质量管理体系标准，并全面符合国内外适用的法规，建立了融合GMP（良好生产规范）与ISO质量管理体系标的多维体系并行质量管理模式，覆盖从原材料采购到产品交付的全生命周期。通过制度化的流程设计、标准化的操作规范和完善化的监督机制，建立PDCA持续改进循环，确保多维体系在研发创新、精益生产和客户服务全价值链中的协同运行与高效执行，为产品品质构筑多重保障，持续为客户创造安全可靠的价值体验。