持续提升客户满意度

集团与工厂管理

可视化、数字化

e-QMS系统全覆盖

6 sigma-推动持续改善

质量方针与合规体系

数字化生产管理

集成 WMS、EMS、ERP、QMS 系统，实现端到端一体化管理；引入 AI 应用，持续提升运营效率。

全面质量管理（TQM）

遵循ISO与 GMP 标准，通过SGS认证；实施全生命周期质量管控，实现从原材料到成品的全程可追溯。

质量源于设计（QbD）

基于风险开展设计，并通过系统化DoE提升工艺稳健性，从源头识别并降低风险。

符合全球法规要求

符合NMPA、FDA、EMA 等法规要求，以 CCS 污染控制策略强化全过程污染控制。

多维质量管理体系

  • 乐纯生物严格遵循 ISO 13485、ISO 9001 国际标准，符合国内外法规，融合 GMP 与 ISO 标准打造多维并行质量管理模式，覆盖产品全生命周期。

  • 依托制度化流程、标准化操作及完善监督机制建立 PDCA 持续改进循环，保障全价值链体系协同高效运行，筑牢产品品质，为客户创造安全可靠的价值体验。

ESG

ISO 14001 / ISO 45001 认证
关注环境与职业健康

ISO 22301
可持续化发展认证

碳减排、节能与减排目标

推动绿色发展，承担社会责任