EN当FBS遇上临床转化瓶颈
在细胞治疗与再生医学领域，胎牛血清（FBS）长期作为主流的细胞培养补充剂，凭借其丰富的生长因子和激素，广泛支持多种细胞类型的增殖与维持。
但随着细胞治疗产品向临床转化迈进，对原材料的安全性、可控性和伦理合规提出了更高要求，FBS的部分局限也逐渐显现：
- 存在动物源性病原体引入的潜在风险
- 批次间差异较大，供应稳定性受限
- 异种成分可能诱发免疫应答
- 难以满足临床对伦理与法规的合规要求
在此背景下，寻找安全、人源、质量可控的替代方案，已成为细胞治疗从实验室走向临床的关键推动力。
HPL：走向临床的培养补充剂
人血小板裂解物（hPL）是一种由人源血小板制备的细胞培养补充剂，富含多种活性生长因子和细胞因子，已被证实可大幅提升间充质干细胞（MSC）的增殖效率与稳定性。
- 更强增殖力
- 更短倍增时间
- 保持干细胞多向分化潜能
自2005年Doucet团队首度用于MSC培养以来，HPL已广泛应用于干细胞扩增、分化细胞扩增、乃至免疫细胞制备（如CAR-T、树突状细胞、巨噬细胞），逐步替代FBS成为下一代临床培养基补充剂的热门之选。
为什么HPL更适合临床级细胞扩增？
HPL的优势不仅体现在生物活性，更在于其更符合GMP规范与临床需求：
- 来源于健康人类血小板，避免异种污染
- 可遵循GMP体系进行规模化生产
- 可提供成分明晰、质量可控、批次可追溯的产品
- 支持免疫细胞、成体干细胞等多种细胞扩增
HPL中含有PDGF、FGF、IGF、TGF-β、PF4等高浓度因子，促进细胞生长、自我更新与免疫调节。
用得安心：选择合规 HPL供应商
HPL虽优，但作为人血制品，其生产与质控要求极高。建议用户在选择HPL时重点关注：
- 是否符合GMP生产标准
- 是否有完善的捐献者筛查与批次追溯系统
- 是否能提供完整的质量控制与出场验证报告
- 是否具备合法的血小板采购资质与报关合规材料
乐纯生物 × PL BioScience——从原料到临床的全链路方案
乐纯生物旗下细胞培养品牌QuaCell®现已获得德国 PL BioScience 旗下血小板裂解物系列产品在中国的独家授权推广权。
PL Bioscience 专注打造用于细胞治疗的细胞培养补充剂血小板裂解物(HPL) 。从欧盟血库采购，作为制造HPL的原料，再加工以提取生长因子作为干细胞的营养，并结合乐纯生物细胞治疗上下游工艺为研究机构、临床开发以及应用治疗所有发展阶段提供解决方案，满足学术研究、临床前实验以及符合GMP标准的细胞扩增需求。
产品介绍
ELAREM™ Perform-FD PLUS是一种源自欧盟的人血小板裂解物。采用独特的纤维蛋白原去除技术，是一种无凝块且不含抗凝剂的人血小板裂解物，可直接使用。
ELAREM™ Perform-FD PLUS在生产和细胞培养过程中不需要添加抗凝剂，是一种广泛适用的即用型人血小板裂解物。
ELAREM™ Perform-FD PLUS可替代各类血清，支持各种原代细胞和细胞系的高效、安全的体外扩增。
产品特点
- 来源稳定
源自通过认证的欧盟血库，具有30年的可追溯性(比美国原产地更长)
- 供应稳定
QuaCell®做为中国独家授权，国内长期备货，满足从研发到大规模商业化生产需求
- 性能稳定
采用更先进的稳定工艺生产，提高细胞扩增性能，满足工业细胞大规模扩增要求
- 品质定性
批次间差异小，每批次产品的有效总蛋白浓度始终保持在4.0 g/dL以上
- 合规
无伦理问题，符合GMP 生产要求, 有全套进出口报关资料，可支持现场审计
- 安全
经严格质检，无异源，无凝血，没有动物源性病原体传播风险，可追溯每一位捐献者
- 操作简单
简化操作流程，由于纤维蛋白原的更好的去除，不需要添加肝素，即可使用
- 兼容性高
含有丰富的细胞因子，可代替胎牛血清支持各类细胞扩增
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