粉末投料在生物制药中的使用率较高,不仅是因为粉末投料可以有效避免粉尘飞扬,减少环境污染和操作人员的职业健康风险。更是因为当下粉末投料多是采用密闭投料系统,如一次性粉末投料袋,可以在整个投料过程中防止粉尘逸散,确保生产环境的洁净和安全。这种密闭操作不仅提高了生产效率,还符合环保要求,减少了对环境的污染。

需要说明的是,粉末形式的药物在混合、称量和转运过程中也更为方便和精确。使用专门设计的一次性粉末投料袋和真空上料机等设备,可以实现高效、准确的粉末输送和配制。这些设备通常配备有先进的计量系统和PLC控制系统,确保每次投料的量稳定一致,从而保证产品质量的一致性。
并且粉末投料还有助于改善药物的流动性和堆积密度,这对于后续的制剂过程非常重要。通过适当的处理方法(如加入助流剂),可以避免粉末在输送和混合过程中的速度阻滞和架桥现象,从而提高整体生产的效率和质量。
然而粉末投料如果操作不当,也有这一定的风险:
- 火灾和爆炸风险
在粉末加工操作中,由于摩擦、接触和分离等因素,容易产生静电。这些静电如果积累到一定量并发生放电,可能会引发火灾或爆炸事故。例如,在铝粉生产过程中,静电是引起火灾和爆炸的关键因素之一,因为静电电量虽然不大,但电压很高,容易产生火花。
- 人体健康危害
静电放电可能对操作人员造成电击,导致心理上的恐惧和不安全感,甚至可能因慌乱而导致二次伤害。长期处于高静电环境中工作还可能对呼吸系统造成损害。
- 设备损坏
静电放电不仅可能损坏电子元件或设备,如集成电路中的金属氧化物场效应晶体管,还可能影响生产效率。例如,在水泥行业中,粉末状原料与金属下料口摩擦产生静电,使粉体吸附于金属下料口内壁,导致下料堵塞。
- 生产障碍
静电的存在会干扰正常的生产流程。例如,在塑料粉末作业过程中,静电可能导致粉体粒子之间以及粒子与管壁、容器之间的静电力作用,给生产带来各种障碍与危害。
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简称:D膜 !
D膜是一款静电耗散(Static dissipative)级别的材料,专为粉末而设计。膜材采用了先进的多层共挤技术,新型的原料为膜材提供了优质稳定的物理性能以及生物安全性,低残留率及抗静电性能能够确保薄膜制作的产品达到预期的效果。由D膜设计制成的投料袋可以与现存工艺快速连接,使用灵活方便。
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