ENDMSO（二甲基亚砜）是一种应用非常广泛的有机溶剂，在医药行业有着广泛的应用。它呈无色透明的液体，能够与水和多种有机溶剂如乙醇、氯仿、丙酮、乙醚等混合，因此被称为“万能溶剂”。
在实际操作中，选择合适的一次性耗材对处理 DMSO 等有机溶剂至关重要。我们需要确保耗材具有足够的耐受性和化学相容性，以应对溶剂的侵蚀，确保工艺过程的安全和稳定。
对于高浓度 DMSO ，目前在抗体药物偶联（ADC）工艺中的应用尤为显著，因其良好的溶解性和稳定性，常被用作高浓度溶剂来溶解难溶性药物活性成分或中间体。在ADC(抗体偶联药物)的制备过程中，DMSO可帮助溶解小分子毒素和连接子，促进偶联反应的进行。在药物合成和有机化学反应中，高浓度DMSO可作为反应介质，促进反应物之间的相互作用，提高反应效率和产物的纯度。
对于DMSO的如何选择耗材，主要从以下几个方面进行考量：
- 化学兼容性
必须确保耗材能够耐受高浓度的DMSO。由于DMSO具有一定的腐蚀性，可能导致耗材溶解或破损，进而带来泄露风险，影响操作人员和产品的安全。
- 渗透性
DMSO 对某些材料有一定的渗透性，因此耗材的选择需要进行长期的稳定性测试，特别是在材料接触面积和接触时间等方面。我们还需考虑操作时的温度因素，例如30°C、-0.5°C、蒸发点或更高的40°C、45°C等。
- 生物安全性
由于 DMSO 本身具有一定的毒性，当它应用在医药行业并直接与一次性耗材接触时，必须确保不会对病人产生外源性污染或生物安全性问题。
可以说在应用于DMSO的一次性耗材的选型过程中，需要综合考虑化学兼容性、渗透性、生物安全性，以及材质接触面积、接触时间、温度等因素，确保产品的安全性和稳定性。
如下送上常规耗材材料对DMSO的耐受性，供大家参考：
在高浓度DMSO的应用中，最常规使用的材料是聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）。除此之外，像HDPE或ULDPE（PE的衍生材料）也被推荐使用。这些材料在处理DMSO时具有较好的化学兼容性，耐受性强。
对于容器的选择，建议使用玻璃瓶，尤其是在需要长期存储或高浓度DMSO的情况下。
如果涉及到过滤工艺，推荐使用尼龙过滤器或PTFE过滤器。但需要注意的是，PTFE过滤器不能伽马辐照灭菌，因此在无菌工艺中需要额外考虑其限制条件。
在管路的选择上，建议避免使用PC（聚碳酸酯）或PVC（聚氯乙烯）材质的管路。这些材料与DMSO接触后可能会发生发热反应，导致渗漏或材料中的化学物质溶出，甚至可能导致管路破损，可以说，选择耐受DMSO的管路材质十分关键。
关于DMSO的高浓度定义，在常规操作中，浓度在5%-10%范围内相对安全。
为了更好的能为客户提供服务推荐，我们针对不同浓度下的DMSO对旗下一次性系统耗材进行了相关实验：
其中，对30%浓度的DMSO进行了验证实验，结果显示，在使用PP接头、热缩管和硅胶管等常规配置的情况下，30%浓度的DMSO在45°C-50°C的条件下放置三天后，会出现一些不良反应。
对于100%浓度的DMSO，我们进行了一个30°C±2.5°C的实验。
实验结果表明，除了PC可能无法耐受外，其他如硅胶管、TPE管、接头和压力传感器等材料，都能很好地耐受高浓度的DMSO。
实验总结耐受表（部分）
乐纯生物DMSO 耗材选型推荐
和大家简单分享一下一次性应用技术团队经验累积下的常用耗材。
- 硅胶管：推荐使用LFRS硅胶管和LeFlex®️TPE 热塑管。这类管路在工艺应用中表现良好。特别是硬质PP材质的“口管”，可用于瓶盖的内伸管设计。
- 容器选择：K膜（LeKrius®️ 生物工艺薄膜，乐纯生物自研）袋子。如果应用时没有过于严苛的要求，或其应用场景允许短时间接触DMSO，PP桶或PP瓶也可以作为选择，配合极速瓶盖使用。瓶盖可以与管路进行组装，例如加装滤器、内伸管等，以满足工艺需求。
- 玻璃瓶：如果客户需要使用100% DMSO，或对化学兼容性要求极高，最保险的选择仍然是玻璃瓶。
- 接头：推荐使用国产系列TC多通接头、盲板等，具体应用可以根据客户需求进行灵活配置。如果客户只是需要简单取样，建议在瓶盖上安装取样装置即可。
乐纯生物深耕生物制药行业十余年，作为国内一次性耗材的先行企业，有着丰富的一次性系统解决方案设计经验，为制药企业提供快速、高效的解决方案。成熟的一次性应用技术团队可根据具体的应用场景，包括容器的种类（例如瓶子或袋子）、接触时间、接触材料等提供最佳的耗材选型建议，用以满足工艺的稳定性和安全性。
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