从冻存到分装
守护每一滴溶液的稳定与安全
在生物制药工艺中,原液的冻融与长期保存对产品活性和质量稳定性至关重要。乐纯生物依托自研 LeKrius® 膜 与 LeThenea® 系列产品,提供覆盖冻存、冻融到分装灌装的完整一次性系统,帮助客户保障关键原液在整个生命周期中的安全与高效。
核心产品包括:
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一次性灌装袋 —— 满足无菌分装需求,确保工艺末端的安全与高效。
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LeThenea® 一次性冻融袋 & 冻融盒 —— 结合 LeKrius® 薄膜,兼具良好的物理强度与化学兼容性,实现原液的快速冻融与稳定保存。
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LeThenea® 一次性冻存袋 —— 适用于长期低温储存,保障原液活性不受损失。
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溶液分装系统 —— 满足多样化灌装场景,支持规模化生产与工艺灵活性。
产品一览
一次性灌装袋
乐纯生物一次性灌装袋可模块化适配多种灌装设备,相比传统不锈钢灌装罐,具备 安装便捷、占地小、预验证 等优势,免去重复清洗灭菌,显著简化操作流程,节省时间与成本。
依托超净生产工艺,产品洁净度更有保障。
LeThenea®冻融盒&LeKrius®一次性冻融袋
乐纯生物自主研发的 LeThenea® 冻融盒 与 LeKrius® 一次性冻融袋 采用创新的壳体+袋体组合设计,安全保护原液,扁平紧凑的外形兼具高效与灵活,既适用于可控冻融系统,也能轻松应对超低温冰箱、冷库等多种场景。
LeThenea®一次性冻存袋
乐纯生物提供多种冻存袋选择,以满足不同应用场景。
单室冻存袋:结构简单、容量灵活,适合细胞和原液的大体积冻存,确保冷链过程中的安全与稳定。
多室冻存袋:在同一袋体内设置多个独立腔室,可实现一次灌装、多份冻存
溶液分装系统
集液体分配、称重、打印等功能于一体。系统采用一次性工艺袋或储液瓶作为液体路径,有效避免交叉污染,确保无菌与安全。设备兼容多种容器规格,支持 1L 至 2500L 的快速精准分装,以高度自动化提升生产效率。
原液冻融系统
冻融分装系统为GMP需求而准备,适用于抗体、细胞/基因治疗、疫苗,血液制品等液体的冻融工作。将冷冻与解冻工艺集于一体,采用可控的冻融方式,可以为液态生物制品,尤其是生物大分子中间品提供可控的、可重复的、强大的冻融环境。可控冻融系统不仅可以把微生物污染的风险进行降低,还可以在保证产品质量和稳定性的前提下,有效延长产品的保存期。


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