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    首页 / 细胞培养

    LeCulti®细胞透气培养瓶

    在细胞与基因治疗(CGT)等对培养环境要求极高的场景中,气体交换的效率直接影响细胞活性与产量。LeCulti®细胞透气培养瓶由乐纯生物自主研发,专为GMP细胞生产设计,提供从研发到临床和商业化生产的全流程支持。

    瓶底集成高性能硅橡胶透气膜,兼具透气性、隔水性与阻菌性,有效维持培养环境的稳定性和封闭性,大幅降低污染风险。

    LeCulti®️细胞透气培养瓶.pdf
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    产品详情

    产品优势

    • 生产全流程可控:覆盖制造工艺与质量体系的严格监管,确保产品批间一致性、安全性与稳定性,满足CGT中对可控性的高要求
    • 可靠的原材料管理:关键原材料与组件均签订长期采购协议,搭配合理库存机制,保障稳定供应与准时交付,降低断供风险
    • GMP兼容设计:作为符合GMP要求的细胞生产装置,支持优化培养条件与小规模扩增,满足CGT研发与中试阶段对封闭性与生物安全性的严格标准

    典型应用

    免疫细胞培养(抗原特异性T细胞、EBV-CTL、TIL、NK、Treg、HSC、LCL、K562等的研究和生产)

     

    具体款型及技术参数

    LeCulti® VC100 细胞透气培养瓶是一款用于免疫细胞扩增与研究的一次性细胞反应容器,采用敞开式设计,配备 0.22 μm 透气瓶盖滤膜,提升气体与营养交换效率,适用于优化培养条件和小规模细胞扩增。

    LeCulti® JC100 / JC500 细胞透气培养瓶则为全封闭式设计,搭载四通路无菌管路系统,满足GMP环境下细胞生产对无菌操作与过程控制的严格要求。

    型号VC6VC100JC100JC500
    功能开放式开放式封闭式封闭式
    培养面积(cm2)109090500
    最大工作体积(mL)40100010005000
    大概空瓶重量(g)2202503501320
    大概满瓶重量(g)460125013506320
    产品高度(cm)6.519.520.521.5
    产品底座尺寸 (cm)9*1316*1116*11Φ31.4

     

     

    技术参数

    技术参数

    合规参数

    测试标准测试项目测试结果
    USP <661>理化测试通过

     

    生物相容性

    测试标准测试项目测试结果
    ISO 10993-4溶血试验通过
    ISO 10993-5细胞毒性通过
    ISO 10993-6植入试验通过
    ISO 10993-10致敏试验通过
    ISO 10993-11急性全身中毒试验通过
    USP<87>体外生物反应通过
    USP<88>体内生物反应通过

     

    合规性测试

    测试标准测试项目测试结果
    公司内部标准耐压试验通过
    公司内部标准可见异物通过
    公司内部标准完整性测试通过
    公司内部标准细菌内毒素通过
    公司内部标准辐照验证通过
    USP<788>不溶性微粒测试≥10 µm:≤10pcs/mL
    ≥25 µm:≤1pcs/mL
    ASTM F1980-2016有效期通过

     

    订购信息

    订购信息

    型号货号应用场景规格包装
    VC6AADC0040GMP40mL1个/包
    VC100AADC001GMP1000 mL
    JC100AADC001CGMP1000 mL
    JC500AADC005CGMP5000 mL

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