EN产品优势
- 高精度完整性测试：支持正压、负压测试，测试参数灵活配置
- 数据完整性管理：审计追踪、历史记录、报警记录全程留存
- 用户权限控制：三级权限管理及密码策略配置
- 21 CFR Part 11支持：电子记录与电子签名功能
- 灵活系统配置：支持多设备扩展及数据库备份恢复
产品应用
- 隔离器（Isolator）：用于无菌生产过程中RTP接口完整性验证
- RABS系统：验证物料转运接口密封性能
- 无菌灌装生产线：确保A级环境与外部区域隔离有效
- 生物制药生产车间：支持污染控制策略（CCS）实施及数据审计
RTP无线完整性测试仪
为RTP系统提供高效、可靠且可追溯的完整性测试解决方案
此款RTP无线完整性测试仪专为快速转运系统（RTP）设计，支持正压及负压完整性测试，可对RTP密封性能进行快速验证。系统集成审计追踪、用户权限管理、电子记录与数据管理功能，实现测试流程标准化、结果可追溯及数据完整性管理，满足现代无菌生产环境下对RTP验证的应用需求。
