检测优势
微米级检测
- 氦气检测是目前世界上最精确的完整性检测手段,可以补足压力法无法检测的更小孔的盲区
- 氦气是单原子分子结构,分子量非常小,极易穿过微小缝隙,便于检漏
安全性
- 对人体和自然环境没有毒害
- 惰性气体,和被检测对象不会产生化学反应
- 通常环境下为气体状态,不会堵住微漏孔
产品优势
- 检测精度高,可以检验到点,且无误判
- 能对产品进行全方位的检测
- 不用担心产品体积对检测方法的影响
- 检测后能判断不良品是何种不良
- 可解决真空法氦气泄漏的问题
- 针对于2μm漏孔,可以非常清晰的检测到漏孔尺寸
一次性使用系统的完整性(SUSI)是保障生物制药生产安全的重要因素。随着一次性使用系统在生物制药商业化生产和关键工艺环节中的广泛应用,行业和监管机构对其完整性保障的要求也不断提升。
乐纯生物提供专业的氦气检测服务,专为灌装袋、一次性使用袋等高价值、高风险应用设计。该服务可实现对一次性使用系统的精确完整性测试,检测精度高达2μm,为终端客户提供卓越的质量保障,助力其应对严苛的行业和监管要求。