乐纯LePurseal^® II 专为生物工艺合规设计，标配三级权限管理与一键登录 功能，账号唯一性确保操作记录不可篡改，支持审计追踪；同时可提供全套 IOQ（安装/运行确认）验证文件 及无菌验证报告。

除菌过滤完整性测试分破坏性（细菌截留，供应商做）与非破坏性（用户做）。
主要测试方案有：起泡点（BP）、扩散流（DF）、水侵入法（疏水滤器专用）；
中国、美国要求使用后必须进行完整性测试；欧盟、日本、WHO要求灭菌后及使用后必须进行完整性测试；
韩国、印度要求灭菌前后及使用后必须进行完整性测试。

0.2 µm与0.22 µm是标称精度，依据 ASTM F838 标准，在规定条件下，以≥1×10⁷ CFU/cm² 有效过滤面积的缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）开展细菌挑战试验，滤出液保持无菌；行业常用标称 0.2 μm / 0.22 μm 滤膜。但并不是所有的0.2 µm与0.22 µm滤膜就一定是除菌级滤膜，必须完成细菌截留挑战验证，通过完整性测试关联，才能定义为除菌级过滤器。

乐纯生物LeClafine^® 深层过滤器介质为 木质纤维素 + 无机滤助剂（硅藻土） + 阳离子树脂，过滤机制是机械拦截 + 电荷吸附双重作用，适用于各种澄清工艺，如发酵离心后或者不离心后的降浊、澄清料液，上游培养基及中间产品预过滤；

乐纯生物LeClafine^® 深层过滤按照研发→中试→商业化提供全线产品，
Minicap：有效面积 20 cm²，适用 <1L，孔径 20–0.05μm 多精度组合，用于小试选型。
Midcap：有效面积 300 cm²，适用 2–5L，实验室发酵液澄清。
Procap（SU 膜包）：注塑成型、适配立式/卧式夹具，用于 100–2000L​ 生产；可按需堆叠增减膜包数。
ST 膜堆：无外壳、配不锈钢滤筒，在线蒸汽灭菌，适用于 100–2000L​ 高频次大规模生产。
以 恒流法（100 LMH）​ 测载量，看终点压力与下游浊度，Minicap 数据可直接线性放大至 Procap/ST，载量单位统一用 L/m²