乐纯生物制药级硅胶管具备内壁光滑、经久耐用、高弹性和高透气性等特点，广泛应用于制药生产过程中的流体传输。所有产品均在C级环境中生产，具有高纯度和极低的溶出物水平。原料与生产工艺全程可追溯，为制药用户提供安全、可靠的一次性耗材。
PHA50、PHA60适用于常规的料液泵送，耐磨性能优异，PHA65、PHA80硅胶管具备良好的耐负压性能。
PHA 50是一款制药级铂金硫化硅胶管，使用优质的硅酮为原料经特 别配方调制，以满足制药和生物加工应用的苛刻要求。此款产品适用于高纯度流体传输和泵的应用，卓越的管材柔性使其具备管材高回弹性以及应用过程中的高适应性。
PHA 60是一款制药级铂金硫化硅胶管，专门开发用于制药行业的高精度蠕动泵管，独特的开发配方可耐受使用过程的反复挤压和可靠的性能，具有比PHA 50更高的耐压和耐磨性。此蠕动泵管经过了广泛的物理性能测试、寿命测试和生物测试，允许更长的工艺生产周期，同时将蠕动泵上使用故障的风险降至最低。
| 硬度，Shore A | PHA 50：50；PHA 60：60 |
|---|---|
| 颜色 | 半透明 |
| 耐受温度 | -50℃～200℃ |
| 材质 | 铂金硫化硅胶 |
| 灭菌方式 | 伽马辐照灭菌：25-40KGy；高温 蒸汽灭菌：121℃，30min |
| 有效期 | 5年 |
生物相容性
| 测试标准 | 测试项目 | 测试结果 |
|---|---|---|
| ISO 10993-4 | 溶血试验 | 通过 |
| ISO 10993-5 | 细胞毒性 | 通过 |
| ISO 10993-6 | 植入试验 | 通过 |
| ISO 10993-10 | 致敏试验 | 通过 |
| ISO 10993-11 | 急性全身中毒试验 | 通过 |
| USP <85> | 细菌内毒素 | ＜0.25EU/mL |
| USP <87> | 体外生物反应 | 通过 |
| USP <88> | 体内生物反应 | 通过 |
法规符合性
| 测试标准 | 测试项目 | 测试结果 |
|---|---|---|
| USP <381> | 注射用弹性密封件 | 通过 |
| USP <661> | 塑料理化试验 | 通过 |
| USP <151> | 热源 | 通过 |
| USP <788> | 不溶性微粒 | ≥10µm：≤25个/mL |
| ≥25µm：≤3个/mL | ||
| 21 CFR Part 177.2600 | 重复使用的橡胶制品中的总可萃取物 | 通过 |
| EP3.1.9 | 密封件和管道用硅弹性体 | 通过 |
| ASTM F1980-2016 | 有效期 | 5年 |
物理参数
| 测试标准 | 测试项目 | 单位 | PHA 50 数值 | PHA 60 数值 |
|---|---|---|---|---|
| ASTM D2240 | 硬度 | Shore A | 50±5 | 60±5 |
| ASTM D412 | 拉伸强度 | Mpa | ≥6.68 | ≥6.5 |
| ASTM D412 | 拉伸伸长率 | % | ≥280 | ≥250 |
| ASTM D1054 | 橡胶性能弹性 | % | ≥42 | ≥42 |
| ASTM D624 | 撕裂强度 | kN/m | ≥27 | ≥21 |
PHA 50制药级蠕动泵管
| 货号 | 内径*外径*壁厚（英寸） | 内径*外径*壁厚（mm） | 管号 | 包装规格 |
|---|---|---|---|---|
| LEPT50P-031-156 | 1/32*5/32*1/16 | 0.8*4*1.6 | 13# | 50FT |
| LEPT50P-063-188 | 1/16*3/16*1/16 | 1.6*4.8*1.6 | 14# | 50FT |
| LEPT50P-125-250 | 1/8*1/4*1/16 | 3.2*6.4*1.6 | 16# | 50FT |
| LEPT50P-188-313 | 3/16*5/16*1/16 | 4.8*8*1.6 | 25# | 50FT |
| LEPT50P-250-375 | 1/4"*3/8"*1/16" | 6.4*9.5*1.6 | 17# | 50FT |
| LEPT50P-313-438 | 5/16*7/16*1/16 | 8*11.1*1.6 | 18# | 50FT |
| LEPT50P-188-375 | 3/16"*3/8"*3/32" | 4.8*9.5*2.4 | 15# | 50FT |
| LEPT50P-250-438 | 1/4"*7/16"*3/32" | 6.4*11.1*2.4 | 24# | 50FT |
| LEPT50P-313-500 | 5/16*1/2*3/32 | 8*12.7*2.4 | 35# | 50FT |
| LEPT50P-375-563 | 3/8"*9/16"*3/32" | 9.5*14.3*2.4 | 36# | 50FT |
| LEPT50P-250-500 | 1/4*1/2*1/8 | 6.4*12.7*3.2 | 26# | 50FT |
| LEPT50P-375-625 | 3/8*5/8*1/8 | 9.5*15.9*3.2 | 73# | 50FT |
| LEPT50P-500-750 | 1/2"*3/4"*1/8" | 12.7*19.1*3.2 | 82# | 50FT |
| LEPT50P-500-875 | 1/2*7/8*3/16 | 12.7*22.2*4.8 | 88# | 50FT |
| LEPT50P-625-1000 | 5/8*1*3/16 | 15.9*25.4*4.8 | 89# | 50FT |
| LEPT50P-1000-1375 | 1"*1-3/8"*3/16" | 25.4*34.9*4.8 | 92# | 50FT |
| LEPT50P-375-750 | 3/8*3/4*3/16 | 9.6*19.1*4.8 | 70# | 50FT |
| LEPT50P-375-875 | 3/8*7/8*1/4 | 9.6*22.2*6.4 | 86# | 50FT |
| LEPT50P-500-1000 | 1/2*1*1/4 | 12.7*24.4*6.4 | 87# | 50FT |
| LEPT50P-750-1250 | 3/4*1-1/4*1/4 | 19.1*31.8*6.4 | 90# | 50FT |
PHA 60制药级蠕动泵管
| 货号 | 内径*外径*壁厚（英寸） | 内径*外径*壁厚（mm） | 管号 | 包装规格 |
|---|---|---|---|---|
| LEPT60P-031-156 | 1/32*5/32*1/16 | 0.8*4*1.6 | 13# | 50FT |
| LEPT60P-063-188 | 1/16*3/16*1/16 | 1.6*4.8*1.6 | 14# | 50FT |
| LEPT60P-125-250 | 1/8*1/4*1/16 | 3.2*6.4*1.6 | 16# | 50FT |
| LEPT60P-188-313 | 3/16*5/16*1/16 | 4.8*8*1.6 | 25# | 50FT |
| LEPT60P-250-375 | 1/4"*3/8"*1/16" | 6.4*9.5*1.6 | 17# | 50FT |
| LEPT60P-313-438 | 5/16*7/16*1/16 | 8*11.1*1.6 | 18# | 50FT |
| LEPT60P-188-375 | 3/16"*3/8"*3/32" | 4.8*9.5*2.4 | 15# | 50FT |
| LEPT60P-250-438 | 1/4"*7/16"*3/32" | 6.4*11.1*2.4 | 24# | 50FT |
| LEPT60P-313-500 | 5/16*1/2*3/32 | 8*12.7*2.4 | 35# | 50FT |
| LEPT60P-375-563 | 3/8"*9/16"*3/32" | 9.5*14.3*2.4 | 36# | 50FT |
| LEPT60P-250-500 | 1/4*1/2*1/8 | 6.4*12.7*3.2 | 26# | 50FT |
| LEPT60P-375-625 | 3/8*5/8*1/8 | 9.5*15.9*3.2 | 73# | 50FT |
| LEPT60P-500-750 | 1/2"*3/4"*1/8" | 12.7*19.1*3.2 | 82# | 50FT |
| LEPT60P-500-875 | 1/2*7/8*3/16 | 12.7*22.2*4.8 | 88# | 50FT |
| LEPT60P-625-1000 | 5/8*1*3/16 | 15.9*25.4*4.8 | 89# | 50FT |
| LEPT60P-1000-1375 | 1"*1-3/8"*3/16" | 25.4*34.9*4.8 | 92# | 50FT |
| LEPT60P-375-750 | 3/8*3/4*3/16 | 9.6*19.1*4.8 | 70# | 50FT |
| LEPT60P-375-875 | 3/8*7/8*1/4 | 9.6*22.2*6.4 | 86# | 50FT |
| LEPT60P-500-1000 | 1/2*1*1/4 | 12.7*24.4*6.4 | 87# | 50FT |
| LEPT60P-750-1250 | 3/4*1-1/4*1/4 | 19.1*31.8*6.4 | 90# | 50FT |
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