LeSiever^®亲水PES除菌过滤器

LeSiever^® 亲水PES除菌过滤器，针对无菌过滤工艺而开发、设计，拥有稳定、可靠的质量与除菌性能。采用经验证的亲水性PES滤膜，具有高流速和高通量特性，出色的化学兼容性也保证了其广泛的应用范围。
乐纯生物可提供囊式、碟式、针头、筒式等多种PES滤器类型，用于：细胞培养基、缓冲液、中间体溶液、原液、半成品等生物制药上、下游工艺液体的降生物负荷和除菌过滤，可快速从研发放大至大规模生产，帮助您缩短工艺时间、降低生产成本、提高经济效益。

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产品详情

产品优势

高通量、低扩散流、高度不对称的膜结构
经过验证的可靠细菌截留能力
100%完整性测试
100%保压测试*
100%预冲洗
良好的化学兼容性（pH 1-14）
对易堵料液有卓越的处理能力

*100%保压测试仅针对囊式滤器

典型应用

LeSiever^®亲水PES除菌过滤器采用高通量的滤膜，提升了工艺过程的经济性。适用于如下应用：

细胞和组织培养基
培养基添加剂
血清
蛋白质溶液
工艺中间体
病毒悬浮液
色谱柱保护
缓冲液准备

技术参数

LeSiever^®亲水PES筒式除菌过滤器

产品尺寸	2.5''	5''	10''	20''	30''	40''	10''超级折叠	20''超级折叠
有效过滤面积(㎡)
筒式过滤器	0.17	0.33	0.66	1.32	2.1	2.8	0.9	1.8
材料组成
过滤膜	亲水性聚醚砜 (PES)
结构组件	聚丙烯(PP)
密封圈	硅橡胶/ 三元乙丙橡胶/ 氟橡胶
封顶形式	三角翅片、柱形尖角、平闷头、两头平通
中心杆和接口类型	不锈钢中心杆、耐温加强内衬管、222接口类型、226接口类型、222内衬钢环接口类型、226内衬钢环接口类型
孔径及孔径组合	0.2μm,0.45/0.2μm，0.65/0.2μm，0.8/0.2μm,1.2/0.2μm
最大操作压力
温度 ℃	25		40		60		80
正向压力 mbar at 23℃	5000		4500		4000		2000
反向压力 mbar at 23℃	3000		/		/		1000
完整性测试
泡点，at 23 ℃
0.2μm	≥3400mbar\| 49.3 psi，水
0.45/0.2μm，0.65/0.2μm 0.8/0.2μm，1.2/0.2μm	≥3500mbar\| 50.8 psi，水
在线蒸汽灭菌	134 ℃，30分钟，30次（压差不超过350mbar）
细菌截留	根据ASTM测试方法，通过107CFU/c㎡缺陷假单胞菌( ATCC19146)截留测试
TOC/电导	冲洗液总有机碳符合USP <643>，电导符合USP <645> WFI要求，25 °C 冲洗5.5L或者10L
氧化物	冲洗液符合USP注射用无菌水要求，冲洗1000 mL后
内毒素	符合USP , 内毒素含量< 0.25 EU/ml
非挥发性残留物（NVR）	≤1.0 mg in 70/30 % IPA/水
无纤维释放	符合21 CFR 210.3 (b) (6)中关于“无纤维”释放的规定
生物相容性	通过USP<87> USP<88>测试

备注：更多技术参数，请咨询技术人员

LeSiever^®亲水PES囊式除菌过滤器

产品尺寸	S1/S2	S5	2"	4"	5"	10"	20"	10''超级折叠	20''超级折叠
标称尺寸
最大长度/mm	88(FF) 104(OO) 91(FO)	119	151	200	202	332	622	332	622
最大轮廓宽度/mm	62	107	107	107	127	127	128	127	128
过滤面积/㎡	0.018	0.055	0.13	0.23	0.33	0.66	1.32	0.8	1.6
材料组成
过滤膜	亲水性聚醚砜 (PES)
壳体	聚丙烯（PP）
密封圈	硅橡胶/ 三元乙丙橡胶/ 氟橡胶
滤膜保护层	聚丙烯（PP）
孔径及孔径组合/μm	0.2μm,0.45/0.2μm，0.65/0.2μm，0.8/0.2μm,1.2/0.2μm
最大操作压力
正向压力 mbar at 23℃	4000	5000	5000	5000	5000	5000	5000	5000	5000
反向压力 mbar at 23℃	2000	2500	2500	2500	2500	2500	2500	2500	2500
完整性测试
泡点，at 23 ℃
0.2μm	≥3400mbar\| 49.3 psi，水
0.45/0.2μm，0.65/0.2μm 0.8/0.2μm，1.2/0.2μm	≥3500mbar\| 50.8 psi，水
灭菌方式
Gamma灭菌款	25-40 kGy
高温高压灭菌款	126℃灭菌60分钟，25次
细菌截留	根据ASTM®的测试方法，可通过107 CFU/c㎡缺陷短波单胞菌（ATCC® 19146）截留测试
TOC/电导	冲洗液总有机碳符合USP <643>，电导符合USP <645> WFI要求，25 °C 冲洗5.5L或者10L
氧化物	冲洗液符合USP注射用无菌水要求，冲洗1000 mL后
内毒素	符合USP , 内毒素含量< 0.25 EU/ml
非挥发性残留物（NVR）	≤1.0 mg in 70/30 % IPA/水
无纤维释放	符合21 CFR 210.3 (b) (6)中关于“无纤维”释放的规定
生物相容性	通过USP<87> USP<88>测试

备注：更多技术参数，请咨询技术人员

流量特性图（23℃）

订购信息

LeSiever^®亲水PES除菌筒式过滤器

系列号	过滤精度	上端接端片	长度	中心管	下接口	封闭圈/垫片
HPS（单层膜）	0010=0.1μm	Z=柱形尖角 S=三角翅片 P=闷头	25=2.5英寸 05=5英寸 10=10英寸 20=20英寸 30=30英寸 40=40英寸	缺省=普通聚丙烯 H=不锈钢 T=耐温加强衬内管	D=222普通型 E=226普通型 DH=222外衬钢坏 EH=226外衬钢环 DN=222内衬钢环 EN=226内衬钢环	S=硅橡胶 V=氟橡胶 Y=三元乙丙橡胶 F=丁睛橡胶 WV=外包覆四氟乙烯橡胶
FHPS（双层膜）	0020=0.2μm 0045=0.45μm 0065=0.65μm 0080=0.8μm 0100=1.0μm 2001=0.2/0.1μm 2020=0.2/0.2μm 4501=0.45/0.1μm 4520=0.45/0.2μm 6520=0.65/0.2μm 8020=0.8/0.2μm	Z=柱形尖角 S=三角翅片 P=闷头	25=2.5英寸 05=5英寸 10=10英寸 20=20英寸 30=30英寸 40=40英寸	缺省=普通聚丙烯 H=不锈钢 T=耐温加强衬内管		S=硅橡胶 V=氟橡胶 Y=三元乙丙橡胶 F=丁睛橡胶 WV=外包覆四氟乙烯橡胶

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