在无菌灌装 / 分装前，除菌过滤是确保产品质量与合规性的关键环节。随着行业对自动化和在线监控要求的不断提升，过滤方案不仅要实现高效除菌，还需兼顾器材性能、与上下游设备的无缝对接以及全程溯源追踪。
乐纯生物自研的 自动化 PUPSIT 系统 将除菌过滤、连接管理、实时监控与数据归档集成于一体，可在执行完整性测试的同时，实时采集压力、流速等关键参数，显著降低人为差错。系统能够自动生成并保存符合 GMP 与 21 CFR Part 11 要求的批记录和报告，并支持多工艺的灵活切换。凭借这一系统，客户可在法规日益严苛的背景下，提升生产效率、降低操作风险，实现高效、可追溯的全流程合规生产。
该系统通过自动化操控和在线监控，实现完整性测 试、过滤与数据管理的无缝集成，主要优势包括：
适用于对无菌性要求极高的制药企业，帮助企业在 合规框架下平衡无菌保证，成本效益和操作风险的 高要求：
符合GAMP5，和 FDA 21 SFR PART 11 的要求
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 应用 | 终端过滤，冗余过滤，自动化PUPSIT |
| 设备框架 | SS304，带有滚轮可移动 |
| 过滤器 | 1或者2个 过滤器的配置 适配所有标准尺寸的过滤器，最大支持30英寸 可定制适配不同品牌 可定制过滤器的安装角度 |
| 液体过滤流向 | 可根据灌装/分液设备的流向定制，左进右出，或右进左出 |
| 阀门 | 气动或电动夹管阀 |
| 蠕动泵 | 预留通讯接口对接不同厂家蠕动泵 |
| 完整性测试仪 | 适配 LeSiever ® 滤器完整性测试仪 预留通讯接口对接集成其他品牌完整性测试仪 |
| 压力传感器 | 集成 Pendotech 一次性压力传感器 |
| 称重传感器 | 可选配取样称重，冲洗袋称重传感器 |
| 流量传感器 | 可选主管道流量传感器 |
| 气源 | 6~7bar，洁净干燥的压缩空气或氮气 |
| 电源 | AC 220V，50/60Hz |
| 功耗 | 1.5kW |
| 工作温湿度 | 20℃~50℃，＜95% RH，无冷凝水 |
| 外形尺寸(L x D x H，mm) | 可定制，最小尺寸：1200 x 800 x 1600(基于2.5英寸过滤器) |
| 重量 | 320kg |
| 名称 | 货号 | 包装规格 |
|---|---|---|
| 自动化PUPSIT系统 | BFS系列 (请联系技术支持定制货号) | 1/台 |
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