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产品优势
使用点测试
- 独创三段式充气控制显著节省充气时间，最大化预留检测阶段时间，在保持检测精度的同时，缩短整体检测周期
使用灵活
- 优选高精度传感器，分辨率可达1Pa
- 内置检测工艺，支持乐纯生物全系工艺袋扫码调用，可检测30μ及以上漏孔
数据安全
- 触摸屏操作界面，保证数据完整性
- 超大储存空间，可存储百万条数据记录
- 满足权限管理、审计追踪、数据记录、批次报表等功能
- 符合 FDA 认证 法规 21 CFR PART 11
典型应用
药用一次性使用系统的使用前、使用后完整性测试。
产品介绍
一次性袋子完整性检测仪内置完整性检测工艺，可直接对5mL-3000L规格的乐纯生物旗下药用一次性使用系统进行检测。提供多种产品规格，包括桌面式和可移动式工作台设计，支持扫码枪和一体式打印机，操作便捷、高效。集成控制系统确保数据完整性，提升工作效率。
产品功能特
移动工作台式
- 内置乐纯生物自研完整性检测工艺，自动识别产品货号，匹配相应的完整性检测工艺
- 双压力检测设计，检测与控制互不干涉，防止因压力偏差导致的产品风险
- 工作台式设计，搭配快速接口、扫码枪、内置打印机，使用灵活便捷
- IP54防水等级，304不锈钢外壳喷砂工艺，防水易清洁
- 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传
桌面式
- 桌面式设计，搭配快速接口、内置打印机，使用灵活便捷
- 升级15.6寸高清触摸屏，界面更清晰，手套触摸兼容
- IP54防尘防水，ABS外壳，表面处理，防水易清洁
- 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传，可连接MES和SCADA
桌面式（多联检测)
- 桌面式设计，搭配快速接口、内置打印机，使用灵活便捷
- 升级15.6寸高清触摸屏，界面更清晰，手套触摸兼容
- IP54防尘防水，ABS外壳，表面处理，防水易清洁
- 数据安全，支持本地存储+针式打印+网络上传，可连接MES和SCADA
- 可选多联检测，一次检测多个袋子
- 可选内置气源、移动电源、自动抽气等功能
更适于国内用户运行的控制系统
一次性袋子完整性检测仪的控制系统由西门子PLC与PC工业电脑组件组成，具备密码安全管理、权限控制、报警功 能、审计追踪和批次报表等功能。数据支持PDF导出，符合21CFR Part 11法规要求，确保操作的安全性和合规性。
稳定的质量控制
乐纯生物始终坚持以技术创新为驱动，致力于为高质量国产化持续注入“乐纯动能”，完善质量控制体系，确保生产中的稳健性，一次性袋子完整性检测仪符合全球，如ISO9001等多项质控标准符合。
完善且专业的服务团队
产品的正常运行对工作效率而言至关重要，乐纯生物具备完善且专业的服务团队，有效追踪每一台设备的出厂后的工作情况，用以延长使用寿命，减少意外停机时间，服务内容包括但不限于：
- 预防性维护（PM）
- 远程/现场技术支持
- 硬件保修服务
- 培训（应用与技术）
- 售前支持
- 集中管理
- 生产制造
- 调试
- 售后服务
*部分服务将产生额外费用
