乐视频 | 手动 PUPSIT VS 自动化 PUPSIT

在终端除菌过滤中，完整性测试（PUPSIT）是确保药品安全与合规的必经步骤。

今天我们特别准备了一段对比视频，带大家直观看看——手动 PUPSIT 与自动化 PUPSIT 的不同。

（视频）

手动 PUPSIT：繁琐与风险并存

• 操作强度大：每次测试需要超过 50 次人工夹断。
• 数据依赖人工：关键参数必须手动填写。
• 人为误差不可避免：步骤复杂，记录不完整就可能带来合规风险。

自动化 PUPSIT：高效与合规并行

• 一键启动：自动完成阀门切换，免去繁琐的人为操作。
• 实时数据采集：所有关键参数自动记录，精准可靠。
• 标准化流程：系统内置 SOP，减少人为差异。
• 合规可追溯：完整电子记录，符合 FDA 21 CFR Part 11 等法规。
• 效率提升：显著节省人力与时间，支持快速注册申报。

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手动 PUPSIT 的局限，正在被自动化技术逐步取代。未来，自动化 PUPSIT 将不再是“选择”，而是行业的“标配”。