乐享干货 | 透明质酸酶：重塑抗体皮下制剂的“递送革命”

技术突破

高浓度大体积皮下给药制剂新路径

突破给药体积限制：借助重组人透明质酸酶的“屏障降解”作用，皮下给药体积可从传统的≤2mL提升至10mL甚至更高，满足高剂量抗体治疗需求 。

大幅缩短给药时间：传统静脉输注抗体需数小时，而含透明质酸酶的皮下制剂可将给药时间压缩至5-10分钟，患者“即打即走”，显著提升治疗便利性 。

同时可实现居家或门诊给药，减少医疗资源占用 。

临床落地

目前全球已有多款融合透明质酸酶技术的抗体皮下制剂获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，成为行业标杆，FDA已经批准9款含重组人透明质酸酶的皮下制剂抗体药上市，其中就有如帕博利珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和达雷妥尤单抗等重磅药物。

临床落地

随着临床数据的积累与制剂技术的优化，重组人透明质酸酶正推动抗体药物从“静脉依赖”向“皮下优先”转型，不仅降低医疗成本、提升患者生活质量，更将为生物药的差异化竞争与精准递送提供无限可能。

宝济药业作为本土重组生物药新锐企业，其核心产品重组人透明质酸酶构建起差异化技术壁垒，为国内抗体皮下制剂升级提供关键支撑，精准降解皮下组织中的透明质酸基质，打破传统皮下给药的物理瓶颈，实现大体积药物快速注射与吸收，将给药时间从数小时压缩至数分钟，完美契合抗体药物皮下化的核心需求。其产品管线内的重组人透明质酸酶已顺利完成NMPA药用辅料登记与FDA DMF备案，具备全球化商业化基础，目前已与国内外多家企业达成技术服务与供应合作，加速国内抗体剂型迭代 。