科研成果落地 Science | QuaCell^® CHO-K1Q 助力创新生物药研发

核心成果人源化PD-L1拮抗剂hu-IB101已进入食蟹猴临床前评价，其蛋白表达全程采用乐纯生物QuaCell^® CHO-K1Q细胞株。该细胞株无基因改造、溯源合规、高耐受、高产稳定（单抗最高14g/L），完美适配高端共价蛋白药物严苛表达需求，获顶刊权威认证，为前沿创新药产业化强力赋能。

 

期刊同款「黄金表达宿主」有多强理

■ 高耐受性，耐受高乳酸、高铵、高渗环境■ 平台工艺，提供全套工艺方案、加快细胞株开发进程

■ 潜力巨大，平均单抗表达 4 g/L 以上、最高可达14 g/L

■ 左右溯源清晰，提供完整的 IND & BLA 文件支持

■ 真正 FTO，灵活的全球性商业化授权方案

 

当细胞处于正常环境下培养时，CHO-K1Q 活细胞密度更高；当细胞处于高渗透压、高乳酸、高铵离子的环境下培养，可观察到CHO-K1Q活细胞密度仍能保持正常。

CHO-K1Q细胞株适用于多种不同类型的表达产物，包括但不限于单抗、双抗、多抗、ADC及重组蛋白。在众多项目中，平均表达量达到4g/L以上，产量最高可达14g/L。

配套QuaCell^® CHO培养基

1+1>2 的黄金组合

■ 无血清、无动物源、化学成分限定，符合 GMP 要求

■ 维持细胞高密度生长，抗体产量可达到10 g/L以上

■ 与 CHO-K1Q 细胞株高度适配

■ 通用性好，适用于多种 CHO 细胞亚型

■ 双产地保障稳定供应，产能最大可达3000kg/批

■ 质量体系通过ISO认证，全程可溯源，可提供满足国内外申报支持性文件

该研究验证了共价蛋白药物的临床巨大潜力，而乐纯生物以细胞株+培养基+全套工艺一体化解决方案，为前沿生物药提供稳定、高效、合规的产业化支撑，打通从实验室到IND申报，至商业化生产的完整闭环。